- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623735
Instrumenttiavusteisten pehmytkudosten mobilisointitekniikoiden vaikutusten vertailu alaselkäkipujen
Kahden eri instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan vaikutusten vertailu henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Süleyman Güzelşemme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkäri on diagnosoinut epäspesifisen alaselän kivun
- 18-45 vuotta vanha
- Vähintään 3 kipua VAS:ssa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ne, jotka eivät käytä kipulääkkeitä
- Et ole käyttänyt fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset, neurologiset, psykiatriset ja systeemiset sairaudet (kuten murtuma, osteoporoosi, skolioosi, kyfoosi, ahtauma, cauda equina, myositis ossificans, vakavat hermokompressiot, nivelreuma, syöpä)
- Ne, joilla on ollut selkäleikkauksia
- Raskaana oleva ja imettävä
- Avoin haava, infektio, vakava munuaissairaus
- Ne, joilla on rajoitettu lonkkanivelen liikkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisointi (IASTM) -ryhmä makaamalla makuulla
Hakemus kestää yhteensä 6 istuntoa, joista kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan. Kun henkilöt makaavat makuuasennossa, IASTM-protokollaa sovelletaan molemmin puolin erector spinae ja sitten takareisilihasten. Hakemus kestää noin 17 minuuttia. |
|
|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointiryhmä yhdistettynä toiminnalliseen liikkeeseen
Kun seisotaan "pidennetyssä lapsen asennossa (utthita balasana)", IASTM-protokollaa sovelletaan molemmin puolin lannerangan erektioselkään, kädet niiden päällä ja siirrytään takaisin vanhaan asentoon. Sitten "IAST"-protokollaa sovelletaan molemmin puolin takareisilihaksiin tekemällä peräkkäinen polven koukistus-pidennys 90 asteeseen asti, kun henkilöt makaavat makuulla. Hakemus kestää noin 17 minuuttia. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksilöiden kiputasot mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla sekä levossa että toiminnan aikana.
Pyydetään merkitsemään mikä tahansa piste 10 cm:n pituiselle vaakaviivalle siten, että 0 ei kipua, 10 sietämättömän kovaa kipua.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus (muokattu Schober-testi)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksilöiden selkärangan liikkuvuutta arvioidaan modifioidulla Schober-testillä.
Kun potilas seisoo, spina iliaca posterior superiorin välinen keskipiste on merkitty.
Tätä kohtaa pidetään L4-L5-tasona.
Kaksi muuta pistettä on merkitty 10 cm tämän pisteen yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle.
Tämä etäisyys mitataan sekä seistessä että pyytämällä heitä taipumaan eteenpäin polvia taivuttamatta kädet koskettaen jalkoja.
|
3 viikkoa
|
|
Joustavuus (istu ja kurkota -testi)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käytetään mittauspenkkiä, jonka pituus on yläosassa 55 cm, alaosassa 35 cm, korkeus 32 cm ja leveys 45 cm.
Molempien alaraajojen pohjat koskettavat täysin penkiä paljain jaloin ja potilasta pyydetään makaamaan penkillä polvet ojennettuna ja kädet päällekkäin.
Jalkojen korkeus on 0-piste taulukon yläosassa.
Se tallennetaan siten, että se ulottuu eteenpäin +, jäljessä -.
Testi lasketaan ottamalla mittausten paras arvo 3 peräkkäisen toiston jälkeen.
|
3 viikkoa
|
|
Joustavuus (Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE))
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Reisijänteen joustavuus mitataan aktiivisella polven ojennustestillä maksimaalisella lonkan taipuisuudella (MHFAKE).
Sen on raportoitu olevan paras reisilihasten joustavuuden mitta verrattuna perinteisiin suoriin jalkojen nostoihin tai muihin testeihin.
Kun henkilöä makaa makuuasennossa, häntä pyydetään viemään tutkitun raajan lonkka maksimaaliseen taipumaan ja lukitsemaan se käsillään ja tuomaan polvi sitten aktiivisesti ojennetusasentoon, kunnes se saavuttaa maksimaalisen jännityksen. saavuttaa.
Vastapuolinen raaja ojentuu suoraan sängylle.
Vaihtelun estämiseksi vastapuolinen raaja kiinnitetään sänkyyn distaalista reiden vyöllä.
Polven kulma mitataan goniometrillä.
|
3 viikkoa
|
|
Vammaisuus (Oswestry Disability İndex)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeen turkkilaista versiota, joka koostuu 10 kysymyksestä, käytetään alaselkäkivun aiheuttaman toiminnan menettämisen mittaamiseen.
Nämä kysymykset ovat; Se koostuu kysymyksistä, jotka ovat yhteensopivia päivittäisen elämän toimintojen kanssa, kuten kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen/kantaminen, kävely, istuminen, seisominen, uni, matkustaminen, sosiaalinen elämä ja kivun muutosaste.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän vammaisuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Vartalon ojentajalihasten kestävyys (Biering-Sorensonin testi)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksilöiden vartalon ojentajalihasten kestävyyttä arvioidaan Biering Sorenson -testillä.
Henkilöitä pyydetään makaamaan kasvot alaspäin sängyllä ja ojentamaan vartalonsa ulos sängystä eturangan ylärangan (SIAS) kautta.
Nilkan eteen asetetaan rullattu pyyhe ja fysioterapeutti tukee heidän jalkojaan.
Henkilöitä pyydetään seisomaan kädet ristissä rintakehän alueella ja pitämään vartalonsa samansuuntaisesti maan kanssa painovoimaa vastaan.
Aika tallennetaan sekunteina.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2022-0173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .