Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami na ból krzyża

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Porównanie efektów dwóch różnych technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Celem tego badania jest określenie, czy skuteczność techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami różni się od biernego leżenia na brzuchu podczas wykonywania ćwiczeń funkcjonalnych u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby biorące udział w badaniu zostaną najpierw podzielone na dwie grupy w drodze losowania. Podczas gdy IASTM (techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomagane instrumentami) zostaną zastosowane w jednej grupie w pozycji leżącej, IASTM zostanie zastosowany w drugiej grupie z ćwiczeniami funkcjonalnymi. Parametry bólu, mobilności, elastyczności, niesprawności i wytrzymałości osób przydzielonych do grup po randomizacji zostaną określone tuż przed aplikacją, bezpośrednio po pierwszej aplikacji i bezpośrednio po szóstej aplikacji. Badanie potrwa łącznie 6 sesji, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Süleyman Güzelşemme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przez lekarza specjalistę niespecyficznego bólu krzyża
  • 18-45 lat
  • Mając 3 lub więcej bólów na VAS przez ostatnie 3 miesiące.
  • Ci, którzy nie stosują leków przeciwbólowych
  • Niepodejmowanie fizjoterapii przez ostatnie 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami ortopedycznymi, neurologicznymi, psychiatrycznymi i ogólnoustrojowymi (takimi jak złamania, osteoporoza, skolioza, kifoza, zwężenie, ogon koński, kostniejące zapalenie mięśni, silne uciski nerwów, reumatoidalne zapalenie stawów, nowotwory)
  • Osoby z historią operacji kręgosłupa
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Otwarta rana, infekcja, poważna choroba nerek
  • Ci, którzy mają ograniczone ruchy stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) w pozycji leżącej

Aplikacja zajmie łącznie 6 sesji, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.

Podczas gdy osoby leżą w pozycji na brzuchu, protokół IASTM zostanie zastosowany obustronnie na prostownik kręgosłupa, a następnie na ścięgna podkolanowe. Aplikacja zajmie około 17 minut.
Inny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami podczas leżenia na brzuchu
  1. Ruchy ślizgowe we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni będą wykonywane w formie 45-sekundowych mobilizacji przy pomocy przyrządów.
  2. Mobilizacje trwające 45 sekund będą wykonywane instrumentami wzdłuż linii ćwiartki koła we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni.
  3. Zaczynając od kąta 60 stopni na leczonym obszarze, ruch przesuwania w kierunku kąta 30 stopni będzie wykonywany we wszystkich kierunkach przez 30 sekund.
  4. Tkanka będzie mobilizowana przez 30 kolejnych sekund, zaczynając od ogona do pasa i przesuwając literę J w kierunku czaszki.
  5. Ruchy ślizgowe we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni będą wykonywane instrumentami w formie mobilizacji przez 45 sekund.
  6. Mobilizacje trwające 45 sekund będą wykonywane instrumentami wzdłuż linii ćwiartki koła we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni.
  7. Ruch machnięcia o 30 - 60 stopni krótsze ruchy w stylu szczotkowania będą wykonywane przez 30 sekund.
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami w połączeniu z ruchem funkcjonalnym

Stojąc w pozycji „rozciągniętej pozycji dziecka (utthita balasana)”, protokół „IASTM” zostanie zastosowany obustronnie na kręgosłupie prostownika lędźwiowego, z rękami na nich i powrotem do poprzedniej pozycji. Następnie protokół „IASTM” zostanie zastosowany obustronnie na ścięgna podkolanowe, wykonując kolejne zgięcia i wyprosty kolan do 90 stopni, podczas gdy osoby leżą na brzuchu.

Aplikacja zajmie około 17 minut.
Inny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami w połączeniu z ruchem funkcjonalnym
  1. Ruchy ślizgowe we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni będą wykonywane w formie 45-sekundowych mobilizacji przy pomocy przyrządów.
  2. Mobilizacje trwające 45 sekund będą wykonywane instrumentami wzdłuż linii ćwiartki koła we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni.
  3. Zaczynając od kąta 60 stopni na leczonym obszarze, ruch przesuwania w kierunku kąta 30 stopni będzie wykonywany we wszystkich kierunkach przez 30 sekund.
  4. Tkanka będzie mobilizowana przez 30 kolejnych sekund, zaczynając od ogona do pasa i przesuwając literę J w kierunku czaszki.
  5. Ruchy ślizgowe we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni będą wykonywane instrumentami w formie mobilizacji przez 45 sekund.
  6. Mobilizacje trwające 45 sekund będą wykonywane instrumentami wzdłuż linii ćwiartki koła we wszystkich kierunkach pod kątem 30 - 60 stopni.
  7. Ruch machnięcia o 30 - 60 stopni krótsze ruchy w stylu szczotkowania będą wykonywane przez 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Poziomy bólu poszczególnych osób będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności. Zostanie poproszony o zaznaczenie dowolnego punktu na linii poziomej o długości 10 cm, tak że 0 brak bólu, 10 ból nieznośnie silny.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność (zmodyfikowany test Schobera)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ruchomość kręgosłupa poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera. Gdy pacjent stoi, zaznacza się punkt środkowy między tylnym górnym górnym kręgosłupa biodrowego. Ten punkt jest uważany za poziom L4-L5. Dwa kolejne punkty zaznaczono 10 cm powyżej i 5 cm poniżej tego punktu. Odległość ta będzie mierzona zarówno w pozycji stojącej, jak i proszona o pochylenie się do przodu bez zginania kolan, z dłońmi dotykającymi stóp.
3 tygodnie
Elastyczność (test siadania i sięgania)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zastosowana zostanie ławka pomiarowa o długości 55 cm w górnej części, 35 cm w dolnej części, 32 cm wysokości i 45 cm szerokości. Podeszwy obu kończyn dolnych będą całkowicie dotykać ławki bosymi stopami, a pacjent zostanie poproszony o położenie się na ławce z wyprostowanymi kolanami i dłońmi na sobie. Poziom stóp będzie punktem 0 na stole u góry. Zostanie nagrany w taki sposób, że rozciąga się do przodu +, pozostając w tyle za -. Test zostanie obliczony poprzez pobranie najlepszej wartości pomiarów po 3 kolejnych powtórzeniach.
3 tygodnie
Elastyczność (aktywne przedłużenie kolana przy maksymalnym zgięciu bioder (MHFAKE))
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Elastyczność ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana z maksymalnym zgięciem stawu biodrowego (MHFAKE). Donoszono, że jest to najlepsza miara elastyczności ścięgna podkolanowego w porównaniu z tradycyjnymi prostymi uniesieniami nóg lub innymi testami. W pozycji leżącej badany zostanie poproszony o doprowadzenie biodra badanej kończyny do maksymalnego zgięcia i zablokowanie go rękami, a następnie aktywne ułożenie kolana w pozycji wyprostu, aż do osiągnięcia maksymalnego możliwego naprężenia zasięg. Kontralateralna kończyna zostanie wyciągnięta prosto na łóżku. Aby zapobiec odchyleniom, przeciwstronna kończyna zostanie przymocowana do łóżka od dystalnej części uda za pomocą pasa. Kąt kolana będzie mierzony za pomocą goniometru.
3 tygodnie
Niepełnosprawność (indeks niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, składająca się z 10 pytań, zostanie wykorzystana do pomiaru utraty funkcji spowodowanej bólem krzyża. Te pytania to; Składa się z pytań zgodnych z codziennymi czynnościami, takimi jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie/noszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, podróże, życie towarzyskie i stopień zmiany bólu. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
3 tygodnie
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia (test Bieringa-Sorensona)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą testu Bieringa Sorensona. Osoby zostaną poproszone o położenie się twarzą w dół na łóżku i wyciągnięcie tułowia z łóżka od kolca biodrowego przedniego górnego (SIAS). Zwinięty ręcznik zostanie umieszczony przed kostką, a ich nogi zostaną podparte przez fizjoterapeutę. Osoby zostaną poproszone o stanie z rękami skrzyżowanymi w okolicy klatki piersiowej i utrzymywanie tułowia równolegle do podłoża wbrew grawitacji. Czas zostanie zapisany w sekundach.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2022-0173

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami podczas leżenia na brzuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj