在初始治疗后持续低水平急性髓性白血病 (AML) 患者中测试联合治疗的使用 (ERASE)

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁且 ≤ 59 岁。
• 患者必须具有 ECOG 性能状态 0-2
• 患者必须有形态学记录的 AML 或继发性 AML [来自骨髓增生异常综合征 (MDS)、骨髓增生性肿瘤 (MPN) 等先前病症] 或治疗相关的 AML (t-AML)，如世界卫生组织 (WHO) 标准所定义
• 患者必须已完成 myeloMATCH Young Adult Tier-1 方案中的诱导化疗。 患者可能已接受过低甲基化药物 (HMA)。 患者可能已经接受过阿扎胞苷 + 维奈托克。
• 患者必须已由 myeloMATCH MSRP/MATCHBOX/ 分配到此协议。 由此分配的患者将达到完全缓解 (CR) 或部分血液学恢复 (CRh) 的 CR（定义为 (ANC) ≥ 500/mcL 和/或血小板 > 50/mcL 的 CR），并在分配时具有可检测的 MRD。 MRD 定义为 MDNet 评估的骨髓 (BM) 活检流式细胞术 >0.1%。 CR 或 CRh 的定义可在 BM 活检后 ± 2 周内做出
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。 具有合法授权代表 (LAR) 或护理人员和/或家庭成员的决策能力受损 (IDMC) 患者也将被视为符合资格。
• 患者必须已经从随机化时先前抗癌治疗相关的不良事件中恢复（即：解决 < 2 级），脱发除外
• 患者必须具有如下定义的足够器官和骨髓功能（这些实验室必须在方案随机化前 ≤ 7 天获得）：

中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 500/mcL ANC：__________ 测试日期：__________ 血小板 ≥ 50,000/mcL 血小板：__________ 测试日期：__________ 总胆红素 ≤ 2 x 机构正常上限 (ULN) 总胆红素：__________ 机构 ULN ：__________ 测试日期：__________ AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 × 机构 ULN AST：_______ 机构 ULN：_________ 测试日期：_______ ALT：_______机构 ULN：_________ 肌酐 ≤ 1.5 x 机构 ULN 肌酐 ____________ 测试日期： ________ 要么

≥ 50 毫升/分钟/1.73 平方米

• 在随机分组后 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加本试验。
• 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有指征，HBV 病毒载量必须在抑制治疗时检测不到。
• 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须经过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量无法检测到，则他们符合条件
• 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件。
• 患者必须能够吞服口服药片并且没有胃肠道吸收问题。

排除标准：

• 由于对未出生胎儿的潜在伤害以及正在使用治疗方案的哺乳婴儿可能发生不良事件的风险，患者不得怀孕或哺乳。

所有有生育能力的患者必须在随机分组前 14 天内进行血液检查或尿液检查以排除妊娠。

有生育能力的患者定义为符合以下标准的任何人，无论性取向或是否接受过输卵管结扎术：1) 月经初潮，2) 未接受子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 3) 至少连续 24 个月没有自然绝经（癌症治疗后闭经不排除生育可能性）（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）。

有生育潜力的患者？ ______（是或否）验血或尿液检查日期：__________

• 有生育能力的患者和/或性活跃的患者不得期望通过使用公认的有效避孕方法或在参与研究期间停止性交并持续 6 个月来怀孕或生育孩子柔红霉素+阿糖胞苷脂质体末次给药后，育龄患者阿扎胞苷末次给药后6个月，男性患者阿扎胞苷末次给药后3个月，维奈托克末次给药后30天。 患者还必须在最后一剂柔红霉素 + 阿糖胞苷脂质体后 2 周内和最后一剂阿扎胞苷后 1 周内停止哺乳婴儿。
• 患者不得有 FLT3 TKD 或 ITD 突变。 具有这种突变的患者将被排除在本研究之外，因为 myeloMATCH 计划在第 2 层对这些患者进行单独研究
• 患者在随机化时不得接受任何其他研究药物。
• 患者不得有与阿糖胞苷、阿扎胞苷、维奈托克或柔红霉素和阿糖胞苷脂质体具有相似化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史
• 患者不得患有无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病