此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Sun氏评分系统在胰十二指肠切除术后胰瘘中的应用评价

2022年12月8日 更新者:Mahmoud Saber Mekhemer、Assiut University

Sun氏评分系统在胰十二指肠切除术后胰瘘中的应用评价;一项观察性队列研究。

Sun评分系统对胰十二指肠切除术后胰瘘预测的评价,以利于胰十二指肠切除术后及时干预。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

胰十二指肠切除术是治疗可切除的胰腺导管腺癌、十二指肠癌、壶腹癌、下胆总管胆管癌的唯一治疗选择。 它仍然与非常高的发病率和死亡率有关。 [1]. 胰腺癌在全球癌症相关死亡原因中排名第七,在其他癌症中排名第四[2,3]。 胰瘘(Pancreatic fistula, PF)是胰十二指肠切除术后最重要的并发症之一,发生率约为10%~28%。[4] 胰十二指肠切除术后胰瘘发生的预测因素有多种,其中包括腺体质地较软、非胰腺癌非慢性胰腺炎病理、胰管直径小(<3 毫米)、术中失血量高(>1000 毫升)、术中输液过多和胰腺实质残余体积增加 [5,6,7]。 其他报告的风险因素如体重指数 (BMI) 增加、术前营养不良和术前可能导致胰瘘的男性 [8.9]。 最近的研究在胰瘘的评估和预测方面存在不足。 因此,我们的研究旨在评估和预测胰十二指肠切除术后胰瘘的危险因素和处理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均入住 Assuit 大学医院,在研究期间进行胰十二指肠切除术。

描述

纳入标准:

  • 所有适用于胰十二指肠切除术的病例:

    1. 年龄小于 70 岁。
    2. 可切除肿瘤,
    3. 健身患者

排除标准:

  • 1_血清胆红素高于200mml/dl的黄疸患者。 2_有出血倾向的患者直至纠正。 3_晚期和转移性恶性肿瘤患者。 4_心肺疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰十二指肠切除术后胰瘘的预测,便于胰十二指肠切除术后及时干预
大体时间:基线
早期预测PD设施后胰瘘的治疗干预及挽救部分病例的生命
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
降低胰十二指肠切除术后并发症发生率和死亡率,提高质量
大体时间:基线
PD 后胰瘘的管理可提高生活质量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pancreatic fistula post PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅