Оценка использования системы подсчета очков Sun при панкреатодуденэктомии свищей поджелудочной железы
8 декабря 2022 г. обновлено: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Оценка использования системы подсчета очков Sun при панкреатической фистуле после панкратикодуденэктомии; обсервационное когортное исследование.
Оценка системы солнечных баллов для прогнозирования панкреатической фистулы после панкреатодуоденальной резекции для облегчения своевременного вмешательства после панкреатодуоденальной резекции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Панкреатодуоденальная резекция является единственным методом лечения операбельных аденокарцином протоков поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки, ампулярной карциномы, холангиокарциномы нижних отделов общего желчного протока.
Он по-прежнему связан с очень высокой заболеваемостью и смертностью.
[1].
Рак поджелудочной железы занимает седьмое место среди причин смерти от рака во всем мире и четвертое место среди других видов рака [2,3].
Свищ поджелудочной железы (ПФ) является одним из наиболее серьезных осложнений после панкреатодуоденальной резекции с частотой от 10% до 28%. , нерак поджелудочной железы, патология нехронического панкреатита, малый диаметр протока поджелудочной железы (<3 мм) и высокая интраоперационная кровопотеря (>1000 мл), избыточное введение интраоперационной жидкости и увеличение объема паренхиматозного остатка поджелудочной железы [5,6,7].
Другие зарегистрированные факторы риска, такие как повышенный индекс массы тела (ИМТ), плохое предоперационное питание и мужской пол, которые до операции могут привести к панкреатической фистуле [8.9].
Недавние исследования недостаточны в оценке и прогнозировании панкреатического свища.
Таким образом, интерес нашего исследования заключается в оценке и обосновании факторов риска и лечении панкреатических свищей после панкреатодуоденальной резекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Номер телефона: 01141608732
- Электронная почта: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Номер телефона: 01061616104
- Электронная почта: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в университетские больницы Ассьют, которым на момент исследования была назначена панкреатодуоденальная резекция.
Описание
Критерии включения:
Все случаи, показанные для панкреатодуеденэктомии при:
- возраст менее 70 лет.
- операбельная опухоль,
- фитнес-пациенты
Критерий исключения:
- 1_пациенты с желтухой и уровнем билирубина в сыворотке выше 200 ммл/дл. 2_пациенты со склонностью к кровотечениям до устранения. 3_пациенты с распространенным и метастатическим злокачественным новообразованием. 4_пациенты с сердечно-легочными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предикация панкреатических свищей после панкреатодуоденальной резекции для облегчения своевременного вмешательства после панкреатодуоденальной резекции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Раннее прогнозирование свищей поджелудочной железы после ПД, средства терапевтического вмешательства и спасение жизни в некоторых случаях
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снизить заболеваемость и смертность и улучшить качество после панкратикодуоденальной резекции.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лечение свищей поджелудочной железы после ПД улучшает качество жизни
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreatic fistula post PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .