Hodnocení využití Sunova skórovacího systému u pankreatické píštěle po pankratikodoudenektomii
8. prosince 2022 aktualizováno: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Hodnocení použití Sunova skórovacího systému u pankreatické píštěle po pankratikodoudenektomii; observační kohortní studie.
Hodnocení slunečního skórovacího systému pro predikaci pankreatické píštěle po pankreatikoduodenektomii pro usnadnění včasné intervence po pankreatikoduodenektomii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Pankreatikoduodenektomie je jedinou kurativní možností určenou k léčbě resekabilních duktálních adenokarcinomů pankreatu, duodenálního karcinomu, ampulárního karcinomu, cholangiokarcinomu dolního společného žlučovodu.
Stále je spojena s velmi vysokou morbiditou a mortalitou.
[1].
Karcinom slinivky břišní je celosvětově sedmou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a čtvrtou mezi ostatními druhy rakoviny[2,3].
Pankreatická píštěl (PF) je jednou z nejvýznamnějších komplikací po pankreatoduodenektomii s incidencí asi 10 % až 28 %.[4]. Existuje několik rizikových faktorů pro predikci rozvoje pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii, mezi které patří textura měkkých žláz. non-pankreatický karcinom nechronické patologie pankreatitidy, malý průměr pankreatického vývodu (<3 mm) a vysoká intraoperační krevní ztráta (>1000 ml), nadměrné intraoperační podávání tekutin a zvýšený objem zbytku pankreatického parenchymu [5,6,7].
Další uváděné rizikové faktory, jako je zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI), špatná předoperační výživa a mužské pohlaví, které před operací mohou vést k pankreatické píštěli [8,9].
Nedávné studie jsou nedostatečné v hodnocení a predikaci pankreatické píštěle.
Proto je zájmem naší studie zhodnotit a predikovat rizikové faktory a léčbu pankreatické píštěle po pankreatikoduodenektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Telefonní číslo: 01141608732
- E-mail: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Telefonní číslo: 01061616104
- E-mail: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí do univerzitních nemocnic Assuit, kteří byli kandidáty na pankreatoduodenektomii v době studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny případy indikované k pankreatikoduedektomii s:
- věk méně než 70 let.
- resekabilní nádor,
- fitness pacientů
Kritéria vyloučení:
- 1_pacienti se žloutenkou se sérovým bilirubinem nad 200 mml/dl. 2_pacienti se sklonem ke krvácení až do úpravy. 3_pacienti s pokročilým a metastatickým zhoubným nádorem. 4_pacienti s kardiopulmonálními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikace pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii k usnadnění včasné intervence po pankreatoduodenektomii
Časové okno: Základní linie
|
Včasná predikce pankreatické píštěle po PD léčebné intervence a v některých případech záchrana života
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit morbiditu a mortalitu a zlepšit kvalitu po pankratikoduodenektomii
Časové okno: Základní linie
|
Léčba pankreatické píštěle po PD zlepšuje kvalitu života
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pancreatic fistula post PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .