Évaluation de l'utilisation du système de notation de Sun dans la fistule pancréatique post-pancraticodoudénectomie
8 décembre 2022 mis à jour par: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Évaluation de l'utilisation du système de notation de Sun dans la post-pancraticodoudenectomie Pancreatic Fistula ; une étude de cohorte observationnelle.
Évaluation du système de notation solaire pour la prédiction de la fistule pancréatique après une pancréaticoduodénectomie afin de faciliter une intervention rapide après une pancréaticoduodénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
La duodénectomie pancréatique est la seule option curative destinée au traitement des adénocarcinomes canalaires pancréatiques résécables, du carcinome duodénal, du carcinome ampullaire, du cholangiocarcinome du cholédoque inférieur.
Elle est toujours associée à une morbi-mortalité très élevée.
[1].
Le cancer du pancréas est la septième cause de décès lié au cancer dans le monde et la quatrième parmi les autres cancers[2,3].
La fistule pancréatique (PF) est l'une des complications les plus importantes après la duodénectomie pancréatique, avec une incidence d'environ 10 % à 28 %. , cancer non pancréatique pathologie de pancréatite non chronique, petit diamètre du canal pancréatique (< 3 mm) et pertes sanguines peropératoires élevées (> 1 000 ml), administration excessive de liquide peropératoire et augmentation du volume résiduel du parenchyme pancréatique [5, 6, 7].
D'autres facteurs de risque rapportés comme l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC), une mauvaise nutrition préopératoire et le sexe masculin qui préopératoire peut conduire à une fistule pancréatique [8.9].
Des études récentes sont déficientes dans l'évaluation et la prédiction de la fistule pancréatique.
D'où l'intérêt de notre étude d'évaluer et de prédire les facteurs de risque et la prise en charge de la fistule pancréatique après Pancreaticoduodénectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Numéro de téléphone: 01141608732
- E-mail: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Numéro de téléphone: 01061616104
- E-mail: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis dans les hôpitaux universitaires d'Assuit candidats à la pancréaticoduodénectomie au moment de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Tous les cas indiqués pour Pancreaticoduedenectomy avec :
- moins de 70 ans.
- tumeur résécable,
- patients de remise en forme
Critère d'exclusion:
- 1_patients présentant un ictère avec une bilirubine sérique supérieure à 200 mml/dl. 2_patients avec tendance hémorragique jusqu'à correction. 3_patients atteints d'une tumeur maligne avancée et métastatique. 4_patients atteints de maladies cardiopulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédication de la fistule pancréatique après une pancréaticoduodénectomie pour faciliter une intervention rapide après une pancréaticoduodénectomie
Délai: Ligne de base
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Prédiction précoce de la fistule pancréatique après une intervention thérapeutique dans les établissements de DP et sauvetage dans certains cas
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduire la morbidité et la mortalité et améliorer la qualité après pancraticoduodénectomie
Délai: Ligne de base
|
La gestion de la fistule pancréatique après la MP améliore la qualité de vie
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatic fistula post PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .