膵頭十二指腸切除後の膵臓瘻におけるSunのスコアリングシステムの使用の評価
2022年12月8日 更新者:Mahmoud Saber Mekhemer、Assiut University
膵頭十二指腸切除後の膵臓瘻におけるSunのスコアリングシステムの使用の評価;観察コホート研究。
膵頭十二指腸切除後のタイムリーな介入を容易にするための、膵頭十二指腸切除後の膵瘻の予測のための太陽スコアリングシステムの評価。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
膵頭十二指腸切除術は、切除可能な膵管腺癌、十二指腸癌、膨大部癌、下部総胆管胆管癌の治療を目的とした唯一の治療法です。
それは依然として非常に高い罹患率と死亡率に関連しています。
[1]。
膵臓がんは、世界中のがん関連死の第 7 位にランクされ、他のがんの中で第 4 位です [2,3]。
膵頭十二指腸切除術後の最も重要な合併症の 1 つである膵瘻 (PF) は、発生率が約 10% から 28% です。 、非膵臓癌、非慢性膵炎の病状、小さな膵管直径(<3 mm)、および術中の大量出血(>1000 mL)、過剰な術中輸液投与および膵臓実質残存量の増加[5,6,7]。
他の報告された危険因子は、肥満度指数(BMI)の増加、術前の栄養不足、および術前に膵臓フィスチュラにつながる可能性のある男性である[8.9]。
最近の研究では、膵瘻の評価と予測が不十分です。
したがって、膵頭十二指腸切除術後の膵臓瘻の危険因子と管理を評価および予測するための私たちの研究の関心。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- 電話番号:01141608732
- メール:mahmoud.saber.3291@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Salah Ibrahim Mohamad, MD
- 電話番号:01061616104
- メール:salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、研究時に膵頭十二指腸切除術の候補であるアスーツ大学病院に入院しました。
説明
包含基準:
膵頭十二指腸切除術の適応となるすべての症例:
- 年齢は70歳未満。
- 切除可能な腫瘍、
- フィットネス患者
除外基準:
- 1_血清ビリルビンが200mml/dl以上の黄疸患者。 2_治るまで出血傾向のある患者。 3_進行性および転移性悪性腫瘍の患者。 4_心肺疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵頭十二指腸切除後のタイムリーな介入を容易にするための膵頭十二指腸切除後の膵瘻の予測
時間枠:ベースライン
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膵瘻術後の早期予測 PD施設 治療介入と場合によっては救命
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率と死亡率を減らし、膵頭十二指腸切除後の質を改善する
時間枠:ベースライン
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PD後の膵瘻の管理は、生活の質を改善します
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。