Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruk av Sun's Scoring System ved post-pancraticodoudenectomy Pancreatic Fistel

8. desember 2022 oppdatert av: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Evaluering av bruk av Suns poengsystem ved post-pancraticodoudenektomi Pankreatisk fistel; en observasjonskohortstudie.

Evaluering av solscoringssystem for predikasjon av bukspyttkjertelfistel etter Pancreaticoduodenectomy for å lette rettidig intervensjon etter Pancreaticoduodenectomy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pankreaticoduodenektomi er det eneste kurative alternativet som er beregnet på behandling av resektable ductale adenokarsinomer i bukspyttkjertelen, duodenal karsinom, ampullær karsinom, kolangiokarsinom i nedre vanlige galleganger. Det er fortsatt forbundet med svært høy sykelighet og dødelighet. [1]. Bukspyttkjertelkreft rangerer som den syvende ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis, og den fjerde blant andre kreftformer [2,3]. Bukspyttkjertelfistel (PF) er en av de viktigste komplikasjonene etter pankreaticoduodenektomi, med en forekomst på ca. 10 % til 28 %.[4]. Det er flere risikofaktorer for å predikere utvikling av pankreasfistel etter pankreaticoduodenektomi som inkluderer myk kjerteltekstur , ikke-pankreatisk kreft ikke-kronisk pankreatittpatologi, liten pankreaskanaldiameter (<3 mm) og høyt intraoperativt blodtap (>1000 ml), overflødig intraoperativ væskeadministrering og økt pankreas parenkymalt restvolum [5,6,7]. Andre rapporterte risikofaktorer som økt kroppsmasseindeks (BMI), dårlig preoperativ ernæring og mannlig kjønn som preoperativ kan føre til bukspyttkjertelfistel [8.9]. Nyere studier er mangelfulle i evaluering og predikering av bukspyttkjertelfistel. Så interessen til vår studie for å evaluere og predikere risikofaktorer og håndtering av bukspyttkjertelfistel etter Pancreaticoduodenectomy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Assuit universitetssykehus som kandidat for pancreaticoduodenectomy på tidspunktet for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfellene indisert for pankreaticoduedenektomi med:

    1. alder under 70 år.
    2. resektabel svulst,
    3. kondisjonspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1_pasienter med gulsott med serumbilirubin over 200mml/dl. 2_pasienter med blødningstendens til korrigert. 3_pasienter med avansert og metastatisk malignitet. 4_pasienter med hjerte- og lungesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
predikasjon av bukspyttkjertelfistel etter pancreaticoduodenectomy for å lette rettidig intervensjon etter pancreaticoduodenectomy
Tidsramme: Grunnlinje
Tidlig prediksjon av fistel i bukspyttkjertelen etter PD fasiliteter treraputisk intervensjon og livredning i noen tilfeller
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser sykelighet og dødelighet og forbedre kvaliteten etter pancraticoduodenektomi
Tidsramme: Grunnlinje
Behandling av bukspyttkjertelfistel etter PD forbedrer livskvaliteten
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere