- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654636
Sunin pisteytysjärjestelmän käytön arviointi pankratikodoudenektomian jälkeisessä haimafistelissä
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Sunin pisteytysjärjestelmän käytön arviointi pankratikodoudenektomian jälkeisessä haimafistulassa; havainnointikohorttitutkimus.
Auringon pisteytysjärjestelmän arviointi haiman fistelin ennustamiseksi haima-duodenektomian jälkeen, jotta helpotetaan oikea-aikaista interventiota pankreaticoduodenektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy on ainoa hoitovaihtoehto, joka on tarkoitettu resekoitavien haimatiehyiden adenokarsinooman, pohjukaissuolen karsinooman, ampullaarisen karsinooman, alemman sappitiehyen kolangiokarsinooman hoitoon.
Se liittyy edelleen erittäin korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
[1].
Haimasyöpä on seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti ja neljäs muiden syöpien joukossa[2,3].
Haimafisteli (PF) on yksi tärkeimmistä komplikaatioista haima-duodenektomian jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on noin 10–28 %.[4]. On olemassa useita riskitekijöitä, jotka ennustavat haiman fistulan kehittymistä haima-duodenektomian jälkeen, mukaan lukien pehmeä rauhanen rakenne. , ei-haimasyöpä ei-krooninen haimatulehdus, pieni haimakanavan halkaisija (<3 mm) ja suuri intraoperatiivinen verenhukka (>1000 ml), liiallinen intraoperatiivinen nesteannostus ja lisääntynyt haiman parenkymaalisen jäännöstilavuus [5,6,7].
Muita raportoituja riskitekijöitä ovat kohonnut painoindeksi (BMI), huono preoperatiivinen ravitsemus ja miessukupuoli, jotka ennen leikkausta voivat johtaa haiman fisteliin [8.9].
Viimeaikaiset tutkimukset ovat puutteellisia haiman fistelin arvioinnissa ja ennustamisessa.
Joten tutkimuksemme kiinnostuksen kohteena on arvioida ja ennustaa haiman fistelin riskitekijät ja hoito haima-duodenektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Puhelinnumero: 01141608732
- Sähköposti: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Puhelinnumero: 01061616104
- Sähköposti: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin, joille tutkimuksen aikana on haettu haima-duodenektomiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki tapaukset, jotka on tarkoitettu haiman poistoleikkaukseen:
- ikä alle 70 vuotta.
- resekoitavissa oleva kasvain,
- kuntopotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- 1_potilaat, joilla on keltaisuus ja seerumin bilirubiini yli 200 mml/dl. 2_potilaat, joilla on verenvuototaipumus korjaukseen asti. 3_potilaat, joilla on pitkälle edennyt ja metastaattinen pahanlaatuisuus. 4_potilaat, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haiman fistelin ennustaminen haima-duodenektomian jälkeen helpottaakseen oikea-aikaista hoitoa haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haiman fistelin varhainen ennuste PD:n jälkeisenä hoitona ja joissakin tapauksissa hengenpelastus
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa laatua haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haiman fistulan hoito PD:n jälkeen parantaa elämänlaatua
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatic fistula post PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .