Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sunin pisteytysjärjestelmän käytön arviointi pankratikodoudenektomian jälkeisessä haimafistelissä

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Sunin pisteytysjärjestelmän käytön arviointi pankratikodoudenektomian jälkeisessä haimafistulassa; havainnointikohorttitutkimus.

Auringon pisteytysjärjestelmän arviointi haiman fistelin ennustamiseksi haima-duodenektomian jälkeen, jotta helpotetaan oikea-aikaista interventiota pankreaticoduodenektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pancreaticoduodenectomy on ainoa hoitovaihtoehto, joka on tarkoitettu resekoitavien haimatiehyiden adenokarsinooman, pohjukaissuolen karsinooman, ampullaarisen karsinooman, alemman sappitiehyen kolangiokarsinooman hoitoon. Se liittyy edelleen erittäin korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. [1]. Haimasyöpä on seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti ja neljäs muiden syöpien joukossa[2,3]. Haimafisteli (PF) on yksi tärkeimmistä komplikaatioista haima-duodenektomian jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on noin 10–28 %.[4]. On olemassa useita riskitekijöitä, jotka ennustavat haiman fistulan kehittymistä haima-duodenektomian jälkeen, mukaan lukien pehmeä rauhanen rakenne. , ei-haimasyöpä ei-krooninen haimatulehdus, pieni haimakanavan halkaisija (<3 mm) ja suuri intraoperatiivinen verenhukka (>1000 ml), liiallinen intraoperatiivinen nesteannostus ja lisääntynyt haiman parenkymaalisen jäännöstilavuus [5,6,7]. Muita raportoituja riskitekijöitä ovat kohonnut painoindeksi (BMI), huono preoperatiivinen ravitsemus ja miessukupuoli, jotka ennen leikkausta voivat johtaa haiman fisteliin [8.9]. Viimeaikaiset tutkimukset ovat puutteellisia haiman fistelin arvioinnissa ja ennustamisessa. Joten tutkimuksemme kiinnostuksen kohteena on arvioida ja ennustaa haiman fistelin riskitekijät ja hoito haima-duodenektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin, joille tutkimuksen aikana on haettu haima-duodenektomiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, jotka on tarkoitettu haiman poistoleikkaukseen:

    1. ikä alle 70 vuotta.
    2. resekoitavissa oleva kasvain,
    3. kuntopotilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • 1_potilaat, joilla on keltaisuus ja seerumin bilirubiini yli 200 mml/dl. 2_potilaat, joilla on verenvuototaipumus korjaukseen asti. 3_potilaat, joilla on pitkälle edennyt ja metastaattinen pahanlaatuisuus. 4_potilaat, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haiman fistelin ennustaminen haima-duodenektomian jälkeen helpottaakseen oikea-aikaista hoitoa haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Haiman fistelin varhainen ennuste PD:n jälkeisenä hoitona ja joissakin tapauksissa hengenpelastus
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa laatua haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Haiman fistulan hoito PD:n jälkeen parantaa elämänlaatua
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pancreatic fistula post PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa