Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania systemu punktacji Sun w leczeniu przetoki trzustkowej po usunięciu trzustki

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Ocena zastosowania systemu punktacji Sun w przetoce trzustkowej po operacji trzustki; obserwacyjne badanie kohortowe.

Ocena systemu punktacji słonecznej do przewidywania przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii w celu ułatwienia szybkiej interwencji po pankreatoduodenektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pankreatoduodenektomia jest jedyną opcją leczniczą przeznaczoną do leczenia resekcyjnych gruczolakoraków przewodowych trzustki, raka dwunastnicy, raka ampułkowego, raka dróg żółciowych dolnego odcinka przewodu żółciowego wspólnego. Nadal wiąże się z bardzo wysoką chorobowością i śmiertelnością. [1]. Rak trzustki jest siódmą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie i czwartą wśród innych nowotworów [2,3]. Przetoka trzustkowa (PF) jest jednym z najważniejszych powikłań po pankreatoduodenektomii, z częstością około 10% do 28%.[4]. Istnieje wiele czynników ryzyka przewidujących rozwój przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii, do których należy miękka tekstura gruczołu , nietrzustkowy rak, nieprzewlekłe zapalenie trzustki, mała średnica przewodu trzustkowego (<3 mm) i duża śródoperacyjna utrata krwi (>1000 ml), nadmierna śródoperacyjna podaż płynów oraz zwiększona objętość resztkowego miąższu trzustki [5,6,7]. Inne zgłaszane czynniki ryzyka, takie jak zwiększony wskaźnik masy ciała (BMI), złe odżywianie przedoperacyjne oraz płeć męska, które przedoperacyjnie mogą prowadzić do powstania przetoki trzustkowej [8,9]. Ostatnie badania są niedostateczne w ocenie i przewidywaniu przetoki trzustkowej. Stąd też zainteresowanie naszego badania dotyczyło oceny i predykcji czynników ryzyka oraz postępowania w przypadku przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitali uniwersyteckich w Assuit, którzy w czasie badania kwalifikowali się do pankreatoduodenektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki wskazane do Pankreatoduedenektomii z:

    1. wiek poniżej 70 lat.
    2. guz resekcyjny,
    3. pacjenci fitness

Kryteria wyłączenia:

  • 1_pacjenci z żółtaczką ze stężeniem bilirubiny w surowicy powyżej 200 mml/dl. 2_pacjenci ze skłonnością do krwawień do czasu skorygowania. 3_pacjenci z zaawansowanym i przerzutowym nowotworem złośliwym. 4_pacjenci z chorobami krążeniowo-oddechowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
orzekanie przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii w celu ułatwienia szybkiej interwencji po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wczesne przewidywanie przetoki trzustkowej po interwencjach terapeutycznych i ratowaniu życia w niektórych przypadkach w ośrodkach PD
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności oraz poprawa jakości po pankraticoduodenektomii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Leczenie przetoki trzustkowej po PD poprawia jakość życia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreatic fistula post PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj