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Evaluación del uso del sistema de puntuación de Sun en la fístula pancreática pospancraticodoudenectomía

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Evaluación del uso del sistema de puntuación de Sun en la fístula pancreática pospancraticodoudenectomía; un estudio de cohorte observacional.

Evaluación del sistema de puntuación solar para la predicción de la fístula pancreática después de la pancreaticoduodenectomía para facilitar la intervención oportuna después de la pancreaticoduodenectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pancreaticoduodenectomía es la única opción curativa prevista en el tratamiento de adenocarcinomas ductales pancreáticos resecables, carcinoma duodenal, carcinoma ampular, colangiocarcinoma del colédoco inferior. Todavía se asocia con una morbimortalidad muy alta. [1]. El cáncer de páncreas se ubica como la séptima causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo y la cuarta entre otros tipos de cáncer[2,3]. La fístula pancreática (PF) es una de las complicaciones más importantes después de la pancreaticoduodenectomía, con una incidencia de alrededor del 10 % al 28 %.[4]. Existen múltiples factores de riesgo para la predicción del desarrollo de una fístula pancreática después de la pancreaticoduodenectomía, que incluyen la textura blanda de la glándula , patología de pancreatitis no crónica de cáncer no pancreático, diámetro pequeño del conducto pancreático (<3 mm) y pérdida de sangre intraoperatoria elevada (>1000 ml), administración excesiva de líquidos intraoperatorios y aumento del volumen remanente del parénquima pancreático [5,6,7]. Otros factores de riesgo informados, como el aumento del índice de masa corporal (IMC), la nutrición preoperatoria deficiente y el sexo masculino, pueden conducir a una fístula pancreática en el preoperatorio [8,9]. Los estudios recientes son deficientes en la evaluación y predicción de la fístula pancreática. Por lo que el interés de nuestro estudio es evaluar y predicar los factores de riesgo y manejo de la fístula pancreática posterior a la duodenopancreatectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en hospitales universitarios de Assuit candidatos a pancreatoduodenectomía en el momento del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos indicados para Pancreatoduedenectomía con :

    1. edad menor de 70 años.
    2. tumor resecable,
    3. pacientes fitness

Criterio de exclusión:

  • 1_pacientes con ictericia con bilirrubina sérica superior a 200mml/dl. 2_pacientes con tendencia hemorrágica hasta su corrección. 3_pacientes con malignidad avanzada y metastásica. 4_pacientes con enfermedades cardiopulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predicación de la fístula pancreática después de la pancreaticoduodenectomía para facilitar la intervención oportuna después de la pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Base
Predicción temprana de fístula pancreática post intervención terapéutica en instalaciones de DP y salvamento de vidas en algunos casos
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir la morbilidad y mortalidad y mejorar la calidad después de la pancraticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Base
El manejo de la fístula pancreática post DP mejora la calidad de vida
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pancreatic fistula post PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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