Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Sun's Scoring System-användning vid post-pancraticodoudenectomy Pankreatisk fistel

8 december 2022 uppdaterad av: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Utvärdering av användning av Suns poängsystem vid post-pancraticodoudenektomi Pankreatisk fistel; en observationskohortstudie.

Utvärdering av solpoängsystem för predikering av pankreatisk fistel efter pankreatisk duodenektomi för att underlätta snabb intervention efter pankreatisk duodenektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pankreaticoduodenektomi är det enda botande alternativet som är avsett för behandling av resekterbara pankreatiska ductala adenokarcinom, tolvfingertarmscancer, ampulärt karcinom, kolangiokarcinom i nedre vanligt gallgång. Det är fortfarande förknippat med mycket hög sjuklighet och dödlighet. [1]. Bukspottkörtelcancer rankas som den sjunde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen, och den fjärde bland andra cancerformer [2,3]. Pankreatisk fistel (PF) är en av de viktigaste komplikationerna efter pankreatisk duodenektomi, med en incidens på cirka 10 % till 28 %.[4]. Det finns flera riskfaktorer för predikation av utveckling av pankreasfistel efter pankreatisk duodenektomi som inkluderar mjuk körtelstruktur. , icke-pankreascancer icke-kronisk pankreatitpatologi, liten pankreaskanaldiameter (<3 mm) och hög intraoperativ blodförlust (>1000 ml), överskott av intraoperativ vätskeadministrering och ökad pankreasparenkymal restvolym [5,6,7]. Andra rapporterade riskfaktorer som ökat kroppsmassaindex (BMI), dålig preoperativ näring och manligt kön som preoperativt kan leda till pankreasfistel [8,9]. Nyligen genomförda studier är bristfälliga i utvärdering och predikering av pankreasfistel. Så intresset av vår studie för att utvärdera och predikera riskfaktorer och hantering av pankreatisk fistel efter Pancreaticoduodenectomy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter lades in på Assuits universitetssjukhus som kandiderar för pankreaticoduodenektomi vid tidpunkten för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall indikerade för pankreaticoduedenektomi med:

    1. ålder under 70 år.
    2. resektabel tumör,
    3. fitnesspatienter

Exklusions kriterier:

  • 1_patienter med gulsot med serumbilirubin över 200mml/dl. 2_patienter med blödningstendens tills de korrigerats. 3_patienter med avancerad och metastaserande malignitet. 4_patienter med hjärt- och lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
predikering av bukspottkörtelfistel efter pancreaticoduodenectomy för att underlätta snabb intervention efter pancreaticoduodenectomy
Tidsram: Baslinje
Tidig förutsägelse av fistel i bukspottkörteln efter PD ger thraputisk intervention och livräddning i vissa fall
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska sjukligheten och dödligheten och förbättra kvaliteten efter pankratikoduodenektomi
Tidsram: Baslinje
Hantering av pankreasfistel efter PD förbättrar livskvaliteten
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pancreatic fistula post PD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera