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Valutazione dell'uso del sistema di punteggio del sole nella fistola pancreatica post-pancraticodoudenectomy

8 dicembre 2022 aggiornato da: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Valutazione dell'uso del sistema di punteggio di Sun nella fistola pancreatica post-pancraticodoudenectomy; uno studio osservazionale di coorte.

Valutazione del sistema di punteggio solare per la predizione della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia per facilitare l'intervento tempestivo dopo pancreaticoduodenectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pancreaticoduodenectomia è l'unica opzione curativa prevista nel trattamento di adenocarcinomi duttali pancreatici resecabili, carcinoma duodenale, carcinoma ampollare, colangiocarcinoma del dotto biliare comune inferiore. È ancora associato a morbilità e mortalità molto elevate. [1]. Il cancro al pancreas è la settima causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo e la quarta tra gli altri tipi di cancro[2,3]. La fistola pancreatica (PF) è una delle complicanze più importanti dopo la duodenectomia pancreatica, con un'incidenza di circa il 10% al 28%. , patologia pancreatite non cronica da cancro non pancreatico, piccolo diametro del dotto pancreatico (<3 mm) ed elevata perdita di sangue intraoperatoria (>1000 mL), eccesso di somministrazione intraoperatoria di liquidi e aumento del volume residuo parenchimale pancreatico [5,6,7]. Altri fattori di rischio segnalati come l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI), la scarsa nutrizione preoperatoria e il sesso maschile che preoperatorio possono portare a fistola pancreatica [8.9]. Studi recenti sono carenti nella valutazione e nella previsione della fistola pancreatica. Quindi l'interesse del nostro studio per valutare e predicare i fattori di rischio e la gestione della fistola pancreatica dopo Pancreaticoduodenectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali universitari Assuit che si candidano per pancreaticoduodenectomia al momento dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi indicati per Pancreaticoduedenectomia con:

    1. età inferiore a 70 anni.
    2. tumore resecabile,
    3. pazienti in forma fisica

Criteri di esclusione:

  • 1_pazienti con ittero con bilirubina sierica superiore a 200mml/dl. 2_pazienti con tendenza al sanguinamento fino alla correzione. 3_pazienti con tumore avanzato e metastatico. 4_pazienti con malattie cardiopolmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predizione della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia per facilitare un intervento tempestivo dopo pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Linea di base
Previsione precoce della fistola pancreatica post PD facilita l'intervento terapeutico e salvavita in alcuni casi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre la morbilità e la mortalità e migliorare la qualità dopo pancraticoduodenectomy
Lasso di tempo: Linea di base
La gestione della fistola pancreatica post PD migliora la qualità della vita
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreatic fistula post PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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