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Avaliação do uso do Sun's Scoring System na fístula pancreática pós-pancraticodoudenectomia

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Avaliação do uso do Sun's Scoring System em fístula pancreática pós-pancraticodoudenectomia; um estudo de coorte observacional.

Avaliação do sistema de pontuação solar para predicação de fístula pancreática após duodenopancreatectomia para facilitar a intervenção oportuna após duodenopancreatectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pancreatoduodenectomia é a única opção curativa destinada ao tratamento de adenocarcinomas ductais pancreáticos ressecáveis, carcinoma duodenal, carcinoma ampular, colangiocarcinoma do ducto biliar comum inferior. Ainda está associada a morbidade e mortalidade muito altas. [1]. O câncer de pâncreas é a sétima principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo e a quarta entre outros tipos de câncer [2,3]. A fístula pancreática (FP) é uma das complicações mais importantes após a pancreatoduodenectomia, com uma incidência de cerca de 10% a 28%.[4]. , patologia de pancreatite não crônica por câncer não pancreático, pequeno diâmetro do ducto pancreático (<3 mm) e alta perda sanguínea intraoperatória (>1000 mL), excesso de administração intraoperatória de fluidos e aumento do volume remanescente do parênquima pancreático [5,6,7]. Outros fatores de risco relatados como aumento do índice de massa corporal (IMC), má nutrição pré-operatória e sexo masculino, que pode levar à fístula pancreática no pré-operatório [8,9]. Estudos recentes são deficientes na avaliação e predição da fístula pancreática. Portanto, o interesse de nosso estudo é avaliar e prever os fatores de risco e o manejo da fístula pancreática após duodenopancreatectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nos hospitais universitários de Assuit candidatos à pancreatoduodenectomia no momento do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos indicados para Pancreaticoduedenectomia com:

    1. idade inferior a 70 anos.
    2. tumor ressecável,
    3. pacientes de fitness

Critério de exclusão:

  • 1_pacientes com icterícia com bilirrubina sérica acima de 200mml/dl. 2_pacientes com tendência a sangramento até correção. 3_pacientes com malignidade avançada e metastática. 4_pacientes com doenças cardiopulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
predicação de fístula pancreática após duodenopancreatectomia para facilitar a intervenção oportuna após duodenopancreatectomia
Prazo: Linha de base
Previsão precoce de fístula pancreática após instalações de DP intervenção terapêutica e salvamento de vidas em alguns casos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir a morbidade e mortalidade e melhorar a qualidade após pancraticoduodenectomia
Prazo: Linha de base
O manejo da fístula pancreática pós-DP melhora a qualidade de vida
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreatic fistula post PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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