- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654636
Avaliação do uso do Sun's Scoring System na fístula pancreática pós-pancraticodoudenectomia
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Avaliação do uso do Sun's Scoring System em fístula pancreática pós-pancraticodoudenectomia; um estudo de coorte observacional.
Avaliação do sistema de pontuação solar para predicação de fístula pancreática após duodenopancreatectomia para facilitar a intervenção oportuna após duodenopancreatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A pancreatoduodenectomia é a única opção curativa destinada ao tratamento de adenocarcinomas ductais pancreáticos ressecáveis, carcinoma duodenal, carcinoma ampular, colangiocarcinoma do ducto biliar comum inferior.
Ainda está associada a morbidade e mortalidade muito altas.
[1].
O câncer de pâncreas é a sétima principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo e a quarta entre outros tipos de câncer [2,3].
A fístula pancreática (FP) é uma das complicações mais importantes após a pancreatoduodenectomia, com uma incidência de cerca de 10% a 28%.[4]. , patologia de pancreatite não crônica por câncer não pancreático, pequeno diâmetro do ducto pancreático (<3 mm) e alta perda sanguínea intraoperatória (>1000 mL), excesso de administração intraoperatória de fluidos e aumento do volume remanescente do parênquima pancreático [5,6,7].
Outros fatores de risco relatados como aumento do índice de massa corporal (IMC), má nutrição pré-operatória e sexo masculino, que pode levar à fístula pancreática no pré-operatório [8,9].
Estudos recentes são deficientes na avaliação e predição da fístula pancreática.
Portanto, o interesse de nosso estudo é avaliar e prever os fatores de risco e o manejo da fístula pancreática após duodenopancreatectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Número de telefone: 01141608732
- E-mail: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Número de telefone: 01061616104
- E-mail: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados nos hospitais universitários de Assuit candidatos à pancreatoduodenectomia no momento do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os casos indicados para Pancreaticoduedenectomia com:
- idade inferior a 70 anos.
- tumor ressecável,
- pacientes de fitness
Critério de exclusão:
- 1_pacientes com icterícia com bilirrubina sérica acima de 200mml/dl. 2_pacientes com tendência a sangramento até correção. 3_pacientes com malignidade avançada e metastática. 4_pacientes com doenças cardiopulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
predicação de fístula pancreática após duodenopancreatectomia para facilitar a intervenção oportuna após duodenopancreatectomia
Prazo: Linha de base
|
Previsão precoce de fístula pancreática após instalações de DP intervenção terapêutica e salvamento de vidas em alguns casos
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir a morbidade e mortalidade e melhorar a qualidade após pancraticoduodenectomia
Prazo: Linha de base
|
O manejo da fístula pancreática pós-DP melhora a qualidade de vida
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatic fistula post PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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