Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van het scoresysteem van Sun bij post-pancraticodoudenectomie pancreasfistel

8 december 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Evaluatie van het gebruik van het scoresysteem van Sun bij post-pancraticodoudenectomie pancreasfistel; een observationele cohortstudie.

Evaluatie van het zonscoresysteem voor de voorspelling van pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie om tijdige interventie na pancreaticoduodenectomie te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Pancreaticoduodenectomie is de enige curatieve optie die bedoeld is voor de behandeling van resectabele ductale adenocarcinomen van de alvleesklier, duodenumcarcinoom, ampullair carcinoom, cholangiocarcinoom van de lagere galwegen. Het wordt nog steeds geassocieerd met zeer hoge morbiditeit en mortaliteit. [1]. Pancreaskanker is wereldwijd de zevende belangrijkste doodsoorzaak door kanker en de vierde van andere vormen van kanker [2,3]. Pancreasfistel (PF) is een van de belangrijkste complicaties na pancreaticoduodenectomie, met een incidentie van ongeveer 10% tot 28%.[4]. Er zijn meerdere risicofactoren voor de voorspelling van de ontwikkeling van pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie, waaronder de textuur van de zachte klier. , niet-pancreaskanker niet-chronische pancreatitispathologie, kleine pancreaskanaaldiameter (<3 mm) en hoog intraoperatief bloedverlies (>1000 ml), overmatige intraoperatieve vochttoediening en verhoogd pancreasparenchymaal restvolume [5,6,7]. Andere gerapporteerde risicofactoren zoals verhoogde body mass index (BMI), slechte preoperatieve voeding en mannelijk geslacht die preoperatief kunnen leiden tot pancreasfistel [8.9]. Recente studies schieten tekort in de evaluatie en voorspelling van pancreasfistels. Dus het belang van onze studie om de risicofactoren en het beheer van pancreasfistels na pancreaticoduodenectomie te evalueren en te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Assuit die op het moment van de studie in aanmerking komen voor pancreaticoduodenectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen geïndiceerd voor Pancreaticoduedenectomie met:

    1. leeftijd jonger dan 70 jaar.
    2. reseceerbare tumor,
    3. fitness patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • 1_patiënten met geelzucht met serumbilirubine boven 200 mml/dl. 2_patienten met bloedingsneiging tot gecorrigeerd. 3_patiënten met gevorderde en gemetastaseerde maligniteit. 4_patiënten met hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspelling van pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie om tijdige interventie na pancreaticoduodenectomie te vergemakkelijken
Tijdsspanne: Basislijn
Vroege voorspelling van pancreasfistel na PD maakt threraputische interventie mogelijk en in sommige gevallen levensreddend
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de morbiditeit en mortaliteit en verbeter de kwaliteit na pancraticoduodenectomie
Tijdsspanne: Basislijn
Beheer van alvleesklierfistel na PD verbetert de kwaliteit van leven
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren