- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654636
Evaluering af brugen af Sun's Scoring System i post-pancraticodoudenectomy Pancreatic Fistel
8. december 2022 opdateret af: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University
Evaluering af Sun's Scoring System Anvendelse i Post-pancraticodoudenectomy Pancreatic Fistel; en observationskohorteundersøgelse.
Evaluering af solscoringssystem til forudsigelse af bugspytkirtelfistel efter Pancreaticoduodenectomy for at lette rettidig intervention efter Pancreaticoduodenectomy.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Pancreaticoduodenektomi er den eneste kurative mulighed, der er beregnet til behandling af resektable pancreatiske ductale adenokarcinomer, duodenalt carcinom, ampulært carcinom, kolangiocarcinom i nedre almindelige galdegange.
Det er stadig forbundet med meget høj sygelighed og dødelighed.
[1].
Bugspytkirtelkræft rangerer som den syvende hyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan og den fjerde blandt andre kræftformer[2,3].
Pancreasfistel (PF) er en af de vigtigste komplikationer efter pancreaticoduodenektomi, med en forekomst på omkring 10% til 28%.[4]. Der er flere risikofaktorer for forudsigelse af udvikling af pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi, som omfatter blød kirteltekstur , ikke-pancreascancer ikke-kronisk pancreatitis-patologi, lille pancreaskanaldiameter (<3 mm) og højt intraoperativt blodtab (>1000 ml), overskydende intraoperativ væskeadministration og øget pancreas-parenkymalt restvolumen [5,6,7].
Andre rapporterede risikofaktorer som øget kropsmasseindeks (BMI), dårlig præoperativ ernæring og mandligt køn, som præoperativt kan føre til bugspytkirtelfistel [8.9].
Nylige undersøgelser er mangelfulde i evaluering og forudsigelse af bugspytkirtelfistel.
Så interessen for vores undersøgelse for at evaluere og prædikere risikofaktorer og håndtering af bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Saber Mekhemer, Resident
- Telefonnummer: 01141608732
- E-mail: mahmoud.saber.3291@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salah Ibrahim Mohamad, MD
- Telefonnummer: 01061616104
- E-mail: salah.Ibrahim@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på Assuit universitetshospitaler, som kandidat til pancreaticoduodenectomy på tidspunktet for undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle tilfælde indiceret for pancreaticoduedenectomy med:
- alder under 70 år.
- resektabel tumor,
- fitness patienter
Ekskluderingskriterier:
- 1_patienter med gulsot med serumbilirubin over 200mml/dl. 2_patienter med blødningstendens indtil korrigeret. 3_patienter med fremskreden og metastatisk malignitet. 4_patienter med hjerte-lungesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædikation af bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi for at lette rettidig intervention efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: Baseline
|
Tidlig forudsigelse af bugspytkirtelfistel efter PD faciliteter thraputisk intervention og livredning i nogle tilfælde
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer morbiditeten og dødeligheden og forbedre kvaliteten efter pancraticoduodenektomi
Tidsramme: Baseline
|
Behandling af bugspytkirtelfistel efter PD forbedrer livskvaliteten
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li Y, Zhou F, Zhu DM, Zhang ZX, Yang J, Yao J, Wei YJ, Xu YL, Li DC, Zhou J. Novel risk scoring system for prediction of pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2019 Jun 7;25(21):2650-2664. doi: 10.3748/wjg.v25.i21.2650.
- Chen JY, Feng J, Wang XQ, Cai SW, Dong JH, Chen YL. Risk scoring system and predictor for clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2015 May 21;21(19):5926-33. doi: 10.3748/wjg.v21.i19.5926.
- Xia W, Zhou Y, Lin Y, Yu M, Yin Z, Lu X, Hou B, Jian Z. A Predictive Risk Scoring System for Clinically Relevant Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Med Sci Monit. 2018 Aug 16;24:5719-5728. doi: 10.12659/MSM.911499.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Faktiske)
16. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pancreatic fistula post PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .