Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​Sun's Scoring System i post-pancraticodoudenectomy Pancreatic Fistel

8. december 2022 opdateret af: Mahmoud Saber Mekhemer, Assiut University

Evaluering af Sun's Scoring System Anvendelse i Post-pancraticodoudenectomy Pancreatic Fistel; en observationskohorteundersøgelse.

Evaluering af solscoringssystem til forudsigelse af bugspytkirtelfistel efter Pancreaticoduodenectomy for at lette rettidig intervention efter Pancreaticoduodenectomy.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pancreaticoduodenektomi er den eneste kurative mulighed, der er beregnet til behandling af resektable pancreatiske ductale adenokarcinomer, duodenalt carcinom, ampulært carcinom, kolangiocarcinom i nedre almindelige galdegange. Det er stadig forbundet med meget høj sygelighed og dødelighed. [1]. Bugspytkirtelkræft rangerer som den syvende hyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan og den fjerde blandt andre kræftformer[2,3]. Pancreasfistel (PF) er en af ​​de vigtigste komplikationer efter pancreaticoduodenektomi, med en forekomst på omkring 10% til 28%.[4]. Der er flere risikofaktorer for forudsigelse af udvikling af pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi, som omfatter blød kirteltekstur , ikke-pancreascancer ikke-kronisk pancreatitis-patologi, lille pancreaskanaldiameter (<3 mm) og højt intraoperativt blodtab (>1000 ml), overskydende intraoperativ væskeadministration og øget pancreas-parenkymalt restvolumen [5,6,7]. Andre rapporterede risikofaktorer som øget kropsmasseindeks (BMI), dårlig præoperativ ernæring og mandligt køn, som præoperativt kan føre til bugspytkirtelfistel [8.9]. Nylige undersøgelser er mangelfulde i evaluering og forudsigelse af bugspytkirtelfistel. Så interessen for vores undersøgelse for at evaluere og prædikere risikofaktorer og håndtering af bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Assuit universitetshospitaler, som kandidat til pancreaticoduodenectomy på tidspunktet for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde indiceret for pancreaticoduedenectomy med:

    1. alder under 70 år.
    2. resektabel tumor,
    3. fitness patienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1_patienter med gulsot med serumbilirubin over 200mml/dl. 2_patienter med blødningstendens indtil korrigeret. 3_patienter med fremskreden og metastatisk malignitet. 4_patienter med hjerte-lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædikation af bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi for at lette rettidig intervention efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: Baseline
Tidlig forudsigelse af bugspytkirtelfistel efter PD faciliteter thraputisk intervention og livredning i nogle tilfælde
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer morbiditeten og dødeligheden og forbedre kvaliteten efter pancraticoduodenektomi
Tidsramme: Baseline
Behandling af bugspytkirtelfistel efter PD forbedrer livskvaliteten
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreatic fistula post PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner