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非自杀性自伤中的神经和生物反馈

2026年9月15日 更新者:Maria Zetterqvist、Region Östergötland

检查实时 fMRI 神经反馈和生物反馈对非自杀性自伤青少年的影响

非自杀性自伤 (NSSI) 被定义为没有自杀意图而直接、故意破坏自己的身体组织,通常包括切割、燃烧或自打等行为。 从事 NSSI 的风险在青春期特别高。 NSSI 与情绪调节障碍有关,NSSI 行为是一种调节情绪的尝试。 我们建议检查是否训练患有 NSSI 的青少年使用情绪调节技能进行自我调节,以下调参与情绪处理的显着性网络的血流动力学活动。 此外,我们建议检查在神经反馈之后是否可以增加边缘-前额叶皮层的连接性,从而帮助青少年找到一种最佳的方式来借助神经反馈进行情绪调节,而不是通过 NSSI 来调节情绪。 我们还旨在通过调查青少年是否可以在生物反馈的情绪反应期间调节他们的心理生理活动来检查实时生物反馈的效果。 将招募 60 名 NSSI 参与者,并提供实时功能磁共振成像 (rt-fMRI-NF)(n = 30)或实时生物反馈(n = 30)培训。 然后,每个条件的参与者将被随机分配到活动条件或控制条件(n = 15/组)。 参与者将参加三轮反馈培训。 在反馈训练之前和之后用面部肌电图 (EMG) 测量的情绪反应的变化将与神经反馈训练的实时 fMRI-神经反馈期间血氧水平依赖性 (BOLD) 反应的变化一起作为近端结果测量。 生物反馈的近端结果测量将包括情绪反应(面部肌电图)的心理生理测量。 神经反馈和生物反馈的更多远端结果测量将是 NSSI 的测量:频率、方法和严重性以及调节情绪、情绪反应性和精神症状的困难的自我报告测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 与瑞典林雪平和北雪平的儿童和青少年精神病诊所保持联系
  • 在林雪平和诺尔雪平的初级保健机构(Ungdomshälsan、Råd、Stöd 和 Hälsa)进行持续接触
  • NSSI,独立于精神病学诊断
  • 15 至 19 岁之间
  • 在过去六个月内参与过五次或更多次 NSSI
  • 患者在认知上有能力为他或她自己做决定

排除标准:

  • BMI 16 或以下的饥饿厌食症
  • 物质滥用障碍
  • 精神病
  • 需要翻译
  • 智力残疾
  • 以及那些做神经反馈、严重幽闭恐惧症、怀孕和牙套的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实时功能磁共振成像神经反馈和实时生物反馈
三节实时功能性磁共振成像神经反馈 (rt-fMRI-NF) 或实时生物反馈培训,参与者将从 rt-fMRI 显着网络的血氧水平依赖性 (BOLD) 成像信号接收直接视觉反馈-实时生物反馈(活动状态)中来自生理信号的 NF 或视觉反馈
参与者将参加三轮实时功能磁共振成像反馈 (rt-fMRI-NF) 培训,间隔 4-8 天,培训将在大学医学影像科学与可视化中心 (CMIV) 进行林雪平的医院。 接受生物反馈的参与者将参加在林雪平大学社会和情感神经科学中心 (CSAN) 的实验室中进行的三轮生物反馈,间隔 4-8 天。 参与者将获得大脑功能的指导和基本心理教育,以及下调驱动情绪的大脑区域的合理性,以及响应情绪刺激而触发的生理反应。 情感刺激是来自国际情感图片系统(IAPS)和开放情感标准化图像集(OASIS)的情感图片。
假比较器:虚假反馈
三个会议,参与者将获得一个带假轭的反馈作为控制条件。
参与者将参加三轮假神经反馈,间隔 4-8 天,这将在林雪平大学医院的医学影像科学和可视化中心 (CMIV) 进行。 接受假生物反馈的参与者将参加三轮假生物反馈,间隔 4-8 天,在林雪平大学社会和情感神经科学中心 (CSAN) 的实验室进行。 参与者将获得大脑功能的指导和基本心理教育,以及下调驱动情绪的大脑区域的合理性,以及响应情绪刺激而触发的生理反应。 情感刺激是来自国际情感图片系统(IAPS)和开放情感标准化图像集(OASIS)的情感图片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪反应
大体时间:与基线相比变化最多 5 周
通过面部肌电图(facialEMG)测量情绪反应性的变化。 高颧骨和皱眉肌反应表明较高的情绪反应性。
与基线相比变化最多 5 周
血流动力学活动
大体时间:长达 4 周内相对于基线的变化
用于神经反馈训练的实时功能磁共振成像神经反馈期间血氧水平依赖性(BOLD)反应的变化。 目的是下调显着网络中的血流动力学活动。
长达 4 周内相对于基线的变化
心理生理反应
大体时间:长达 4 周内相对于基线的变化
实时生物反馈训练期间心理生理反应的变化。 目的是减少情绪反应和心理生理反应。
长达 4 周内相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非自杀性自伤
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
非自杀性自伤 (NSSI) 中自我报告频率的变化。 NSSI 频率是使用故意自我伤害量表 (DSHI) 的简短 9 项版本来测量的。 开放式问题的使用频率范围为 0 到数百,具体取决于参与者的答案。 分数越高表明 NSSI 频率越高,结果越差。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
情绪调节困难
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的情绪调节困难的变化。 情绪调节困难使用 16 项版本的情绪调节困难量表 (DERS-16) 进行测量。 分数范围为 16 至 80,分数越高表示情绪调节越困难。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
情绪反应
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的情绪反应的变化。 情绪反应性通过情绪反应量表(ERS)进行测量。 总分范围为 0 到 84,分数越高表示结果越差。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
情绪意识
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的情绪意识的变化。 情绪意识采用多伦多述情障碍量表,20 个项目 (TAS-20) 进行测量。 TAS-20 总分范围为 20 至 100,分数越高表明结果越差。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
精神症状
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的精神症状的变化。 精神症状学通过儿童创伤症状检查表(TSCC)进行测量,其子量表包括:抑郁、焦虑、解离、创伤后应激、愤怒和性关注。 总分范围从 0 到 162,分数越高表明结果越差。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我批评
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的自我批评水平的变化。 自我批评是用自我评价量表(SRS)来衡量的。 分数范围为8到56,分数越高表明自我批评程度越高。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
非自杀性自伤的功能
大体时间:长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化
自我报告的非自杀性自伤(NSSI)功能水平的变化。 NSSI 功能通过非自杀性自伤障碍指数临床评估 (CANDI) 进行测量。 函数按百分比进行评级,分数范围为 0 到 100%,其中分数越高表示特定 NSSI 函数的使用率越高。
长达 5 周以及额外 6 周和 3 个月随访时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Zetterqvist, PhD、Region Östergötland and Linköping university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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