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Neuro- et Biofeedback dans l'automutilation non suicidaire

15 septembre 2026 mis à jour par: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Examen des effets du neurofeedback et du biofeedback IRMf en temps réel chez les adolescents présentant une automutilation non suicidaire

L'automutilation non suicidaire (ANS) est définie comme la destruction directe et délibérée de ses propres tissus corporels sans intention suicidaire, comprenant généralement des comportements tels que se couper, se brûler ou se frapper. Le risque de se mutiler est particulièrement élevé à l'adolescence. L'ANS est associée à des déficiences dans la régulation des émotions et le comportement de l'ANS sert à tenter de réguler les émotions. Nous proposons d'examiner si la formation des adolescents atteints de NSSI à s'autoréguler en utilisant des compétences de régulation des émotions pour réguler à la baisse l'activité hémodynamique du réseau de saillance, impliqué dans le traitement émotionnel. De plus, nous proposons d'examiner si la connectivité du cortex limbique-préfrontal peut être augmentée après le neurofeedback, aidant ainsi les adolescents à trouver un moyen optimal de réguler émotionnellement à l'aide du neurofeedback, au lieu de s'engager dans la NSSI pour réguler les émotions. Nous visons également à examiner les effets du biofeedback en temps réel en étudiant si les adolescents peuvent réguler leur activité psychophysiologique lors de la réactivité émotionnelle avec le biofeedback. Soixante participants atteints de NSSI seront recrutés et se verront proposer une formation en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rt-fMRI-NF) (n = 30) ou en biofeedback en temps réel (n = 30). Les participants à chaque condition seront ensuite randomisés dans une condition active ou une condition de contrôle (n = 15/groupe). Les participants prendront part à trois cycles de formation en retour d'information. Les modifications de la réactivité émotionnelle mesurées par électromyographie faciale (EMG) avant et après l'entraînement au feedback seront la mesure de résultat proximale, ainsi que les modifications de la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) pendant le neurofeedback IRMf en temps réel pour l'entraînement au neurofeedback. Les mesures de résultats proximaux pour le biofeedback comprendront des mesures psychophysiologiques de la réactivité émotionnelle (facialEMG). Des mesures de résultats plus distales pour le neuro- et le biofeedback seront des mesures de l'ANS : fréquence, méthodes et gravité ainsi que des mesures d'auto-évaluation des difficultés de régulation des émotions, de la réactivité émotionnelle et des symptômes psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • contact continu dans les cliniques psychiatriques pour enfants et adolescents de Linköping et Norrköping, Suède
  • contact continu dans les établissements de soins primaires de Linköping et Norrköping (Ungdomshälsan, Råd, Stöd & Hälsa)
  • NSSI, indépendant du diagnostic psychiatrique
  • entre 15 et 19 ans
  • s'être livré à cinq cas ou plus d'AMNS au cours des six derniers mois
  • le patient est cognitivement capable de décider par lui-même

Critère d'exclusion:

  • anorexie en cas de famine avec un IMC de 16 ou moins
  • trouble de toxicomanie
  • psychose
  • besoin d'un interprète
  • Déficience intellectuelle
  • et pour ceux qui font du neurofeedback, claustrophobie sévère, grossesse et appareil dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel et biofeedback en temps réel
Trois sessions de neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rt-fMRI-NF) ou de formation en biofeedback en temps réel où les participants recevront un retour visuel direct de la signalisation d'imagerie dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) du réseau de saillance en rt-fMRI -NF ou rétroaction visuelle à partir d'un signal physiologique dans le biofeedback en temps réel (condition active)
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel Neurofeedback et Biofeedback en temps réel
Les participants prendront part à trois séries de formation en retour d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rt-fMRI-NF) à 4-8 jours d'intervalle, qui se dérouleront au Center for Medical Image Science and Visualization (CMIV) de l'université. hôpital de Linköping. Les participants qui reçoivent le biofeedback prendront part à trois séries de biofeedback à 4-8 jours d'intervalle menées dans le laboratoire du Centre de neurosciences sociales et affectives (CSAN) de l'université de Linköping. Les participants recevront des instructions et une psychoéducation de base sur la fonction cérébrale et le rationnel pour réguler à la baisse la zone du cerveau qui génère l'émotion, ainsi que la réaction physiologique qui est déclenchée en réponse à des stimuli émotionnels. Les stimuli émotionnels sont des images émotionnelles de l'International Affective Picture System (IAPS) et de l'Open Affective Standardized Image Set (OASIS).
Comparateur factice: Rétroaction factice
Trois sessions au cours desquelles les participants recevront un simulacre de rétroaction comme condition de contrôle.
Autre: Neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle factice et biofeedback factice
Les participants prendront part à trois séries de faux neurofeedback à 4-8 jours d'intervalle, qui seront menées au Centre pour la science et la visualisation de l'image médicale (CMIV) de l'hôpital universitaire de Linköping. Les participants qui reçoivent un faux biofeedback prendront part à trois séries de faux biofeedback à 4-8 jours d'intervalle menées dans le laboratoire du Centre de neurosciences sociales et affectives (CSAN) de l'université de Linköping. Les participants recevront des instructions et une psychoéducation de base sur la fonction cérébrale et le rationnel pour réguler à la baisse la zone du cerveau qui génère l'émotion, ainsi que la réaction physiologique qui est déclenchée en réponse à des stimuli émotionnels. Les stimuli émotionnels sont des images émotionnelles de l'International Affective Picture System (IAPS) et de l'Open Affective Standardized Image Set (OASIS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité émotionnelle
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 semaines
Les modifications de la réactivité émotionnelle sont mesurées par électromyographie faciale (facialEMG). Une réponse zygomatique et corrugator élevée indique une réactivité émotionnelle plus élevée.
Changement de la ligne de base jusqu'à 5 semaines
Activité hémodynamique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Modifications de la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) pendant le neurofeedback IRMf en temps réel pour l'entraînement au neurofeedback. L'objectif est de réguler à la baisse l'activité hémodynamique dans le réseau de saillance.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Réponse psychophysiologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Modifications de la réponse psychophysiologique au cours de l'entraînement au biofeedback en temps réel. L'objectif est de diminuer la réactivité émotionnelle et la réponse psychophysiologique.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Automutilation non suicidaire
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications de la fréquence autodéclarée des automutilations non suicidaires (NSSI). La fréquence des NSSI est mesurée à l'aide de la version courte en 9 éléments du Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI). Les questions ouvertes sont utilisées avec une fréquence allant de 0 à plusieurs centaines, selon les réponses des participants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence des NSSI et de moins bons résultats.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Difficultés à réguler les émotions
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications des difficultés autodéclarées en matière de régulation des émotions. Les difficultés de régulation des émotions sont mesurées à l'aide de la version en 16 éléments de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-16). Les scores vont de 16 à 80, où des scores plus élevés indiquent plus de difficultés à réguler les émotions.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Réactivité émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications de la réactivité émotionnelle autodéclarée. La réactivité émotionnelle est mesurée avec l'échelle de réactivité émotionnelle (ERS). Les scores totaux vont de 0 à 84 et un score plus élevé indique un résultat pire.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Conscience émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications de la conscience émotionnelle autodéclarée. La conscience émotionnelle est mesurée avec l'échelle d'alexithymie de Toronto, 20 éléments (TAS-20). Le score total TAS-20 varie de 20 à 100 et des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Symptômes psychiatriques
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications des symptômes psychiatriques autodéclarés. La symptomatologie psychiatrique est mesurée à l'aide de la Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) avec des sous-échelles : dépression, anxiété, dissociation, stress post-traumatique, colère et préoccupation sexuelle. L'échelle totale va de 0 à 162 et les scores plus élevés indiquent de pires résultats.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Autocritique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Changements dans les niveaux d'autocritique autodéclarés. L'autocritique est mesurée avec l'échelle d'auto-évaluation (SRS). Les scores vont de 8 à 56, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d’autocritique plus élevés.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Fonctions de l'automutilation non suicidaire
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi
Modifications des niveaux autodéclarés de fonctions d'automutilation non suicidaires (NSSI). Les fonctions NSSI sont mesurées à l'aide de l'évaluation clinique de l'indice des troubles d'automutilation non suicidaires (CANDI). Les fonctions sont évaluées sous forme de pourcentages et les scores varient de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée d'une fonction NSSI spécifique.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 5 semaines, puis après 6 semaines supplémentaires et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Östergötland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-04702

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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