Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейро- и биологическая обратная связь при несуицидальном самоповреждении

15 сентября 2026 г. обновлено: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Изучение эффектов нейробиоуправления и биологической обратной связи с фМРТ в реальном времени у подростков с несуицидальными самоповреждениями

Несуицидальное самоповреждение (NSSI) определяется как прямое преднамеренное разрушение тканей собственного тела без суицидальных намерений, обычно включающее такие действия, как порезы, ожоги или удары по себе. Риск вовлечения в NSSI особенно высок в подростковом возрасте. NSSI связан с нарушением регуляции эмоций, а поведение NSSI служит попыткой регулировать эмоции. Мы предлагаем изучить, может ли обучение подростков с NSSI саморегуляции с использованием навыков регуляции эмоций подавлять гемодинамическую активность сети значимости, участвующей в эмоциональной обработке. Кроме того, мы предлагаем изучить, можно ли увеличить связность лимбико-префронтальной коры после нейробиоуправления, тем самым помогая подросткам найти оптимальный способ эмоциональной регуляции с помощью нейробиоуправления вместо использования NSSI для регуляции эмоций. Мы также стремимся изучить эффекты биологической обратной связи в реальном времени, исследуя, могут ли подростки регулировать свою психофизиологическую активность во время эмоциональной реактивности с помощью биологической обратной связи. Будет набрано 60 участников с NSSI, которым будет предложено обучение функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени (rt-fMRI-NF) (n = 30) или биологической обратной связи в реальном времени (n = 30). Затем участники каждого состояния будут рандомизированы либо в активное, либо в контрольное состояние (n = 15/группа). Участники примут участие в трех циклах обучения обратной связи. Изменения эмоциональной реактивности, измеренные с помощью лицевой электромиографии (ЭМГ) до и после тренировки с обратной связью, будут ближайшим показателем результата вместе с изменениями ответа, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) во время фМРТ-нейроуправления в реальном времени для обучения нейробиоуправлению. Ближайшие показатели результатов для биологической обратной связи будут включать психофизиологические измерения эмоциональной реактивности (лицевая ЭМГ). Более отдаленными показателями исхода как для нейро-, так и для биологической обратной связи будут показатели NSSI: частота, методы и тяжесть, а также самоотчетные показатели трудностей с регулированием эмоций, эмоциональной реактивности и психиатрических симптомов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • Рекрутинг
        • Region Östergötland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Zetterqvist, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • постоянный контакт с детскими и подростковыми психиатрическими клиниками в Линчепинге и Норрчёпинге, Швеция
  • постоянный контакт в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Линчёпинге и Норчёпинге (Унгдомсхалсан, Род, Стёд и Хельса)
  • NSSI, независимо от психиатрического диагноза
  • в возрасте от 15 до 19 лет
  • участие в пяти или более случаях NSSI в течение последних шести месяцев
  • пациент когнитивно способен решать сам

Критерий исключения:

  • анорексия при голодании с ИМТ 16 или ниже
  • расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
  • психоз
  • нужен переводчик
  • Интеллектуальная недееспособность
  • и для тех, кто делает нейробиоуправление, сильная клаустрофобия, беременность и брекеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: функциональная магнитно-резонансная томография в реальном времени нейрообратная связь и биологическая обратная связь в реальном времени
Три сеанса функциональной магнитно-резонансной томографии с нейробиоуправлением в режиме реального времени (rt-fMRI-NF) или тренировки с биологической обратной связью в реальном времени, где участники получат прямую визуальную обратную связь от сигналов визуализации, зависящих от уровня оксигенации крови (BOLD), от сигнальной сети в rt-fMRI -NF или визуальная обратная связь от физиологического сигнала в биологической обратной связи в реальном времени (активное состояние)
Другой: Функциональная магнитно-резонансная томография в реальном времени Нейробиоуправление и Биологическая обратная связь в реальном времени
Участники примут участие в трех курсах обучения функциональной магнитно-резонансной томографии в режиме реального времени (rt-fMRI-NF) с интервалом 4-8 дней, которые будут проводиться в Центре медицинских изображений и визуализации (CMIV) в университете. Больница в Линчёпинге. Участники, получившие биологическую обратную связь, примут участие в трех циклах биологической обратной связи с интервалом в 4-8 дней, проводимых в лаборатории Центра социальной и аффективной неврологии (CSAN) в университете Линчепинга. Участникам будут даны инструкции и базовое психологическое обучение работе мозга, а также обоснование подавления области мозга, отвечающей за эмоции, а также физиологической реакции, которая запускается в ответ на эмоциональные стимулы. Эмоциональные стимулы представляют собой эмоциональные изображения из Международной системы эмоциональных изображений (IAPS) и Открытого стандартизированного набора эмоциональных изображений (OASIS).
Фальшивый компаратор: Фиктивная обратная связь
Три сеанса, на которых участникам будет предоставлена ​​ложная обратная связь в качестве контрольного условия.
Другой: Имитация функциональной магнитно-резонансной томографии нейробиоуправления и имитация биологической обратной связи
Участники примут участие в трех сеансах фиктивной нейробиоуправления с интервалом от 4 до 8 дней, которые будут проводиться в Центре медицинских изображений и визуализации (CMIV) при университетской больнице в Линчёпинге. Участники, получившие фиктивную биологическую обратную связь, примут участие в трех циклах фиктивной биологической обратной связи с интервалом в 4-8 дней, которые будут проведены в лаборатории Центра социальной и аффективной неврологии (CSAN) в университете Линчёпинга. Участникам будут даны инструкции и базовое психологическое обучение работе мозга, а также обоснование подавления области мозга, отвечающей за эмоции, а также физиологической реакции, которая запускается в ответ на эмоциональные стимулы. Эмоциональные стимулы представляют собой эмоциональные изображения из Международной системы эмоциональных изображений (IAPS) и Открытого стандартизированного набора эмоциональных изображений (OASIS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная реактивность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
Изменения эмоциональной реактивности измеряют с помощью электромиографии лица (ЭМГ лица). Высокие скуловые и корругационные реакции указывают на более высокую эмоциональную реактивность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
Гемодинамическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменения реакции, зависящей от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) во время фМРТ-нейроуправления в реальном времени для обучения нейробиоуправлению. Цель состоит в том, чтобы подавить гемодинамическую активность в значимой сети.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Психофизиологический ответ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Изменения психофизиологических реакций в процессе тренировки биологической обратной связи в режиме реального времени. Целью является снижение эмоциональной реактивности и психофизиологических реакций.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несуицидальное членовредительство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения частоты самооценок при несуицидальном самоповреждении (NSSI). Частота NSSI измеряется с использованием краткой версии опросника преднамеренного самоповреждения (DSHI), состоящей из 9 пунктов. Открытые вопросы используются с частотой от 0 до нескольких сотен, в зависимости от ответов участников. Более высокие баллы указывают на большую частоту NSSI и худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Трудности с регуляцией эмоций.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения в самооценке трудностей с регуляцией эмоций. Трудности с регуляцией эмоций измеряются с использованием 16-пунктовой версии шкалы трудностей с регуляцией эмоций (DERS-16). Баллы варьируются от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на большие трудности с регуляцией эмоций.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Эмоциональная реактивность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения самооценки эмоциональной реактивности. Эмоциональную реактивность измеряют с помощью шкалы эмоциональной реактивности (ERS). Суммарные баллы варьируются от 0 до 84, более высокий балл указывает на худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Эмоциональная осведомленность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения самооценки эмоционального сознания. Эмоциональная осведомленность измеряется по шкале алекситимии Торонто, 20 пунктов (TAS-20). Общий балл TAS-20 колеблется от 20 до 100, более высокие баллы указывают на худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения психиатрических симптомов, о которых сообщают сами пациенты. Психиатрическая симптоматика измеряется с помощью Контрольного списка симптомов травмы для детей (TSCC) с подшкалами: депрессия, тревога, диссоциация, посттравматический стресс, гнев и сексуальная озабоченность. Общая шкала варьируется от 0 до 162, более высокие баллы указывают на худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Самокритика
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения уровня самокритики по самооценке. Самокритика измеряется по шкале самооценки (SRS). Баллы варьируются от 8 до 56, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень самокритики.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Функции несуицидального членовредительства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.
Изменения уровней несуицидальных функций самоповреждения (NSSI), о которых сообщают сами люди. Функции NSSI измеряются с использованием индекса клинической оценки несуицидального расстройства самоповреждения (CANDI). Функции оцениваются в процентах, а баллы варьируются от 0 до 100 %, где более высокие баллы указывают на более активное использование конкретной функции NSSI.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на сроке до 5 недель, а также при последующем наблюдении через 6 недель и 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Östergötland

Следователи

  • Главный следователь: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-04702

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться