Neuro- ja biofeedback ei-itsetuhoisessa itsensä vahingoittamisessa
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin ja biopalautteen vaikutusten tutkiminen nuorilla, joilla ei ole itsetuhoisia itsevammoja
Nonsuicid self-injury (NSSI) määritellään oman kehon kudoksen suoraksi, tahalliseksi tuhoamiseksi ilman itsemurha-aiheita, mukaan lukien tyypillisesti käyttäytyminen, kuten itsensä leikkaaminen, polttaminen tai lyöminen.
Riski osallistua NSSI: hen on erityisen suuri murrosiässä.
NSSI liittyy tunteiden säätelyn heikkenemiseen ja NSSI-käyttäytyminen toimii yrityksenä säädellä tunteita.
Ehdotamme, että tutkitaan, koulutetaanko NSSI:tä sairastavia nuoria itsesäätelyyn käyttämällä tunteiden säätelytaitoja emotionaaliseen käsittelyyn osallistuvan painopisteverkoston hemodynaamisen toiminnan säätelemiseksi.
Lisäksi ehdotamme, että tutkitaan, voidaanko limbisen ja prefrontaalisen aivokuoren yhteyksiä lisätä neurofeedbackin jälkeen, mikä auttaa nuoria löytämään optimaalisen tavan emotionaaliseen säätelyyn neurofeedbackin avulla sen sijaan, että he harjoittaisivat NSSI:tä säätelemään tunteita.
Pyrimme myös tutkimaan reaaliaikaisen biopalautteen vaikutuksia tutkimalla, voivatko nuoret säädellä psykofysiologista aktiivisuuttaan tunnereaktiivisuuden aikana biopalautteen avulla.
Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on NSSI, rekrytoidaan ja heille tarjotaan joko reaaliaikaista toiminnallista magneettikuvausta (rt-fMRI-NF) (n = 30) tai reaaliaikaista biopalautekoulutusta (n = 30).
Osallistujat kukin kukin tila satunnaistetaan sitten joko aktiiviseen tai kontrollitilaan (n = 15/ryhmä).
Osallistujat osallistuvat kolmeen palautekoulutukseen.
Muutokset emotionaalisessa reaktiivisuudessa mitattuna kasvojen elektromyografialla (EMG) ennen ja jälkeen palauteharjoittelun ovat proksimaalinen tulosmitta yhdessä veren hapetustasosta riippuvan (BOLD) vasteen muutoksien kanssa reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana neurofeedback-harjoittelussa.
Biofeedbackin proksimaaliset tulosmittaukset sisältävät tunnereaktiivisuuden psykofysiologisia mittareita (facial EMG).
Sekä neuro- että biopalautteen distaalisemmat tulosmittaukset ovat NSSI-mittareita: esiintymistiheys, menetelmät ja vakavuus sekä itseraportointimittarit tunteiden säätelyvaikeuksista, tunnereaktiivisuudesta ja psykiatrisista oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Zetterqvist, PhD
- Puhelinnumero: +46 10-1034339
- Sähköposti: maria.zetterqvist@regionostergotland.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Region Östergötland
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Elander
- Sähköposti: anna.elander@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Maria Zetterqvist, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva kontakti lasten ja nuorten psykiatrisilla klinikoilla sekä Linköpingissä että Norrköpingissä, Ruotsissa
- jatkuva yhteydenpito Linköpingin ja Norrköpingin perusterveydenhuollossa (Ungdomshälsan, Råd, Stöd & Hälsa)
- NSSI, psykiatrisesta diagnoosista riippumaton
- 15-19 vuoden iässä
- on osallistunut viiteen tai useampaan NSSI-tapaukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- potilas pystyy kognitiivisesti päättämään itse
Poissulkemiskriteerit:
- anoreksia nälkään, kun BMI on 16 tai alle
- päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- psykoosi
- tarvitsee tulkin
- kehitysvamma
- ja niille, jotka tekevät neurofeedbackia, vakavaa klaustrofobiaa, raskautta ja hammasraudat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback ja reaaliaikainen biofeedback
Kolme reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvauksen neurofeedback- (rt-fMRI-NF) tai reaaliaikaisen biofeedback-koulutuksen istuntoa, joissa osallistujat saavat suoraa visuaalista palautetta veren hapetustasosta riippuvasta (BOLD) kuvantamissignaalista rt-fMRI:n painopisteverkosta. -NF tai visuaalinen palaute fysiologisesta signaalista reaaliaikaisessa biopalautteessa (aktiivinen tila)
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen reaaliaikaiseen toiminnalliseen magneettikuvaukseen (rt-fMRI-NF) 4-8 päivän välein suoritettavaan koulutukseen, joka suoritetaan yliopiston lääketieteellisen kuvatieteen ja visualisoinnin keskuksessa (CMIV). sairaala Linköpingissä.
Biopalautteen saaneet osallistuvat kolmeen biopalautekierrokseen 4-8 päivän välein ja jotka suoritetaan Linköpingin yliopiston sosiaalisen ja affektiivisen neurotieteen keskuksen (CSAN) laboratoriossa.
Osallistujille annetaan ohjeita ja peruspsykokasvatusta aivojen toiminnasta ja rationaalisuudesta tunteita ohjaavan aivoalueen alasäätämiseen sekä fysiologiseen reaktioon, joka laukeaa vasteena emotionaalisiin ärsykkeisiin.
Emotionaaliset ärsykkeet ovat tunnekuvia kansainvälisestä mielikuvajärjestelmästä (IAPS) ja Open Affective Standardized Image Setistä (OASIS).
|
|
Huijausvertailija: Huijausta palautetta
Kolme istuntoa, joissa osallistujille annetaan kontrolliehdona valepalaute.
|
Osallistujat osallistuvat kolmeen huijausneurofeedback-ajoon 4-8 päivän välein, jotka suoritetaan Linköpingin yliopistollisen sairaalan Medical Image Science and Visualization -keskuksessa (CMIV).
Valebiopalautteen saaneet osallistuvat kolmeen valebiopalautekierrokseen 4-8 päivän välein Linköpingin yliopiston Social and Affective Neuroscience -keskuksen (CSAN) laboratoriossa.
Osallistujille annetaan ohjeita ja peruspsykokasvatusta aivojen toiminnasta ja rationaalisuudesta tunteita ohjaavan aivoalueen alasäätämiseen sekä fysiologiseen reaktioon, joka laukeaa vasteena emotionaalisiin ärsykkeisiin.
Emotionaaliset ärsykkeet ovat tunnekuvia kansainvälisestä mielikuvajärjestelmästä (IAPS) ja Open Affective Standardized Image Setistä (OASIS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Emotionaalisen reaktiivisuuden muutoksia mitataan kasvojen elektromyografialla (facial EMG).
Korkea zygomatic ja corrugator vaste osoittaa korkeampaa emotionaalista reaktiivisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
Hemodynaaminen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikossa
|
Muutokset veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) vasteessa neurofeedback-koulutuksen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana.
Tavoitteena on vähentää hemodynaamista aktiivisuutta painopisteverkostossa.
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikossa
|
|
Psykofysiologinen vaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikossa
|
Psykofysiologisen vasteen muutokset reaaliaikaisen biofeedback-koulutuksen aikana.
Tavoitteena on vähentää emotionaalista reaktiivisuutta ja psykofysiologista vastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itseraportoidussa esiintymistiheydessä ei-itsetuhoisessa itsevammautumisessa (NSSI).
NSSI-taajuus mitataan Deliberate Self-Harm Inventoryn (DSHI) lyhyellä 9-kohdan versiolla.
Avoimia kysymyksiä käytetään usein 0:sta useisiin satoihin osallistujien vastauksista riippuen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän NSSI-taajuutta ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itse ilmoittamissa vaikeuksissa tunteiden säätelyssä.
Vaikeuksia tunteiden säätelyyn mitataan käyttämällä 16-kohtaista versiota Tunteiden säätelyasteikosta (DERS-16).
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itse ilmoittamassa emotionaalisessa reaktiivisuudessa.
Emotionaalinen reaktiivisuus mitataan Emotion Reactivity Scale (ERS) -asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–84 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Emotionaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itse ilmoittamassa tunnetietoisuudessa.
Emotionaalinen tietoisuus mitataan Toronto Alexithymia Scale, 20 item (TAS-20).
TAS-20:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itse ilmoittamissa psykiatrisissa oireissa.
Psykiatrista oireyhtymää mitataan lasten traumaoireiden tarkistuslistalla (TSCC), jossa on ala-asteikot: masennus, ahdistuneisuus, dissosiaatio, posttraumaattinen stressi, viha ja seksuaalinen huoli.
Kokonaisasteikko vaihtelee välillä 0–162, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itseraportoiduissa itsekritiikkitasoissa.
Itsekritiikkiä mitataan itsearviointiasteikolla (SRS).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsekritiikkiä.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen toiminnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset itseraportoiduissa itsetuhoisten itsevahinkotoimintojen (NSSI) tasoissa.
NSSI-toiminnot mitataan käyttämällä CANDI-indeksiä (Clinical Assessment of Nonsuicid Self-Injury Disorder Index).
Toiminnot luokitellaan prosentteina ja pisteet vaihtelevat välillä 0–100 %, kun korkeammat pisteet osoittavat tietyn NSSI-toiminnon suurempaa käyttöä.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 5 viikon kuluttua ja lisäksi 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .