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Neuro- und Biofeedback bei nichtsuizidaler Selbstverletzung

15. September 2026 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Untersuchung der Auswirkungen von Echtzeit-fMRI-Neurofeedback und Biofeedback bei Jugendlichen mit nichtsuizidaler Selbstverletzung

Nicht suizidale Selbstverletzung (NSSI) ist definiert als die direkte, vorsätzliche Zerstörung des eigenen Körpergewebes ohne suizidale Absicht, typischerweise einschließlich Verhaltensweisen wie Schneiden, Verbrennen oder Schlagen. Das Risiko, sich auf NSSV einzulassen, ist während der Adoleszenz besonders hoch. NSSI ist mit Beeinträchtigungen der Emotionsregulation verbunden und das NSSI-Verhalten dient als Versuch, Emotionen zu regulieren. Wir schlagen vor zu untersuchen, ob das Training von Jugendlichen mit NSSI zur Selbstregulierung mithilfe von Emotionsregulationsfähigkeiten zur Herunterregulierung der hämodynamischen Aktivität des Salienznetzwerks, das an der emotionalen Verarbeitung beteiligt ist, durchgeführt werden kann. Darüber hinaus schlagen wir vor zu untersuchen, ob die Konnektivität des limbisch-präfrontalen Kortex nach Neurofeedback erhöht werden kann, um Jugendlichen dabei zu helfen, einen optimalen Weg zur emotionalen Regulierung mit Hilfe von Neurofeedback zu finden, anstatt sich auf NSSI zur Regulierung von Emotionen einzulassen. Wir wollen auch die Auswirkungen von Echtzeit-Biofeedback untersuchen, indem wir untersuchen, ob Jugendliche ihre psychophysiologische Aktivität während der emotionalen Reaktivität mit Biofeedback regulieren können. Sechzig Teilnehmer mit NSSI werden rekrutiert und entweder Echtzeit-Funktions-Magnetresonanztomographie (rt-fMRI-NF) (n = 30) oder Echtzeit-Biofeedback-Training (n = 30) angeboten. Die Teilnehmer jeder Bedingung werden dann randomisiert entweder einer aktiven oder einer Kontrollbedingung zugeteilt (n = 15/Gruppe). Die Teilnehmer nehmen an drei Durchgängen des Feedback-Trainings teil. Änderungen der emotionalen Reaktivität, gemessen mit Gesichts-Elektromyographie (EMG) vor und nach dem Feedback-Training, werden zusammen mit Änderungen der vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Reaktion während des Echtzeit-fMRI-Neurofeedbacks für das Neurofeedback-Training das proximale Ergebnismaß sein. Zu den proximalen Ergebnismessungen für das Biofeedback gehören psychophysiologische Messungen der emotionalen Reaktivität (Gesichts-EMG). Weiter entfernte Ergebnismaße sowohl für Neuro- als auch Biofeedback werden Maße von NSSI sein: Häufigkeit, Methoden und Schweregrad sowie Selbstberichtsmaße für Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen, emotionaler Reaktivität und psychiatrischen Symptomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laufender Kontakt zu den kinder- und jugendpsychiatrischen Kliniken in Linköping und Norrköping, Schweden
  • laufender Kontakt zu den Grundversorgungseinrichtungen in Linköping und Norrköping (Ungdomshälsan, Råd, Stöd & Hälsa)
  • NSSV, unabhängig von psychiatrischer Diagnose
  • zwischen 15 und 19 Jahren
  • in den letzten sechs Monaten an fünf oder mehr Fällen von NSSI beteiligt gewesen zu sein
  • der Patient ist kognitiv in der Lage, für sich selbst zu entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Anorexie in Hunger mit BMI 16 oder darunter
  • Substanzmissbrauchsstörung
  • Psychose
  • Dolmetscher brauchen
  • beschränkter Intellekt
  • und für diejenigen, die Neurofeedback, schwere Klaustrophobie, Schwangerschaft und Zahnspangen machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit und Biofeedback in Echtzeit
Drei Sitzungen mit funktionellem Magnetresonanztomografie-Neurofeedback (rt-fMRI-NF) oder Echtzeit-Biofeedback-Training in Echtzeit, bei dem die Teilnehmer direktes visuelles Feedback von der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Bildgebungssignalisierung des Salienznetzwerks in rt-fMRI erhalten -NF oder visuelles Feedback von einem physiologischen Signal im Echtzeit-Biofeedback (aktiver Zustand)
Sonstiges: Funktionelle Echtzeit-Magnetresonanztomographie Neurofeedback und Echtzeit-Biofeedback
Die Teilnehmer nehmen im Abstand von 4 bis 8 Tagen an drei Durchgängen von Real-Time Functional Magnetic Resonance Imaging Feedback (rt-fMRI-NF) Training teil, die am Center for Medical Image Science and Visualization (CMIV) der Universität durchgeführt werden Krankenhaus Linköping. Teilnehmer, die Biofeedback erhalten, nehmen an drei Biofeedback-Durchgängen im Abstand von 4 bis 8 Tagen teil, die im Labor des Zentrums für soziale und affektive Neurowissenschaften (CSAN) der Universität Linköping durchgeführt werden. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen und eine grundlegende Psychoedukation der Gehirnfunktion und der Gründe für die Herunterregulierung des Bereichs des Gehirns, der Emotionen antreibt, sowie der physiologischen Reaktion, die als Reaktion auf emotionale Reize ausgelöst wird. Die emotionalen Stimuli sind emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) und dem Open Affective Standardized Image Set (OASIS).
Schein-Komparator: Schein-Feedback
Drei Sitzungen, in denen den Teilnehmern als Kontrollbedingung ein Joch-Sham-Feedback gegeben wird.
Sonstiges: Scheinfunktionales Magnetresonanztomographie-Neurofeedback und Scheinbiofeedback
Die Teilnehmer nehmen an drei Schein-Neurofeedback-Durchgängen im Abstand von 4 bis 8 Tagen teil, die am Zentrum für medizinische Bildwissenschaft und Visualisierung (CMIV) des Universitätsklinikums in Linköping durchgeführt werden. Teilnehmer, die Schein-Biofeedback erhalten, nehmen an drei Läufen von Schein-Biofeedback im Abstand von 4-8 Tagen teil, die im Labor des Zentrums für soziale und affektive Neurowissenschaften (CSAN) der Universität Linköping durchgeführt werden. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen und eine grundlegende Psychoedukation der Gehirnfunktion und der Gründe für die Herunterregulierung des Bereichs des Gehirns, der Emotionen antreibt, sowie der physiologischen Reaktion, die als Reaktion auf emotionale Reize ausgelöst wird. Die emotionalen Stimuli sind emotionale Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS) und dem Open Affective Standardized Image Set (OASIS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Reaktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Veränderungen der emotionalen Reaktivität werden mit der Gesichtselektromyographie (facialEMG) gemessen. Eine hohe Jochbein- und Wellpappenreaktion weist auf eine höhere emotionale Reaktivität hin.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen
Hämodynamische Aktivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 4 Wochen
Veränderungen der vom Blutoxygenierungsgrad abhängigen (BOLD) Reaktion während des Echtzeit-fMRT-Neurofeedbacks für das Neurofeedback-Training. Ziel ist es, die hämodynamische Aktivität im Salienznetzwerk herunterzuregulieren.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 4 Wochen
Psychophysiologische Reaktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 4 Wochen
Veränderungen der psychophysiologischen Reaktion während des Echtzeit-Biofeedback-Trainings. Ziel ist es, die emotionale Reaktivität und die psychophysiologische Reaktion zu verringern.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen der selbstberichteten Häufigkeit nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI). Die NSSI-Häufigkeit wird mithilfe der kurzen 9-Punkte-Version des Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI) gemessen. Für die Häufigkeit werden offene Fragen mit einem Bereich von 0 bis mehreren Hundert verwendet, abhängig von den Antworten der Teilnehmer. Höhere Werte weisen auf eine höhere NSSI-Häufigkeit und ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen selbstberichteter Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation werden mithilfe der 16-Punkte-Version der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16) gemessen. Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Emotionale Reaktivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen der selbstberichteten emotionalen Reaktivität. Emotionale Reaktivität wird mit der Emotion Reactivity Scale (ERS) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 84 und eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Emotionales Bewusstsein
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen des selbstberichteten emotionalen Bewusstseins. Das emotionale Bewusstsein wird mit der Toronto Alexithymie-Skala, 20 Items (TAS-20), gemessen. Der TAS-20-Gesamtscore liegt zwischen 20 und 100 und höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen selbstberichteter psychiatrischer Symptome. Die psychiatrische Symptomatik wird mit der Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) mit den folgenden Subskalen gemessen: Depression, Angst, Dissoziation, posttraumatischer Stress, Wut und sexuelle Beschäftigung. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 162 und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Selbstkritik
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen des selbstberichteten Ausmaßes der Selbstkritik. Selbstkritik wird mit der Self-Rating Scale (SRS) gemessen. Die Werte liegen zwischen 8 und 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstkritik hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Funktionen nichtsuizidaler Selbstverletzung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung
Veränderungen der selbstberichteten Werte der nichtsuizidalen Selbstverletzungsfunktionen (NSSI). Die NSSI-Funktionen werden mithilfe des Clinical Assessment of Nonsuicidal Self-Injury Disorder Index (CANDI) gemessen. Funktionen werden als Prozentsätze bewertet und die Bewertungen reichen von 0 bis 100 %, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Nutzung einer bestimmten NSSI-Funktion hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Wochen und nach weiteren 6 Wochen und 3 Monaten Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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