Neuro e biofeedback em automutilação não suicida
15 de setembro de 2026 atualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Examinando os efeitos do neurofeedback e biofeedback fMRI em tempo real em adolescentes com automutilação não suicida
A automutilação não suicida (NSSI) é definida como a destruição direta e deliberada do próprio tecido corporal sem intenção suicida, geralmente incluindo comportamentos como cortar, queimar ou bater em si mesmo.
O risco de se envolver em NSSI é particularmente alto durante a adolescência.
A NSSI está associada a deficiências na regulação emocional e o comportamento da NSSI serve como uma tentativa de regular a emoção.
Propomos examinar se o treinamento de adolescentes com NSSI para se autorregular usando habilidades de regulação emocional para regular negativamente a atividade hemodinâmica da rede de saliência, envolvida no processamento emocional.
Além disso, propomos examinar se a conectividade do córtex límbico-pré-frontal pode ser aumentada após o neurofeedback, ajudando assim os adolescentes a encontrar uma maneira ideal de regular emocionalmente com a ajuda do neurofeedback, em vez de se envolver em NSSI para regular as emoções.
Também pretendemos examinar os efeitos do biofeedback em tempo real, investigando se os adolescentes podem regular sua atividade psicofisiológica durante a reatividade emocional com o biofeedback.
Sessenta participantes com NSSI serão recrutados e oferecidos treinamento em ressonância magnética funcional em tempo real (rt-fMRI-NF) (n = 30) ou biofeedback em tempo real (n = 30).
Os participantes de cada condição serão randomizados para uma condição ativa ou de controle (n = 15/grupo).
Os participantes participarão de três rodadas de treinamento de feedback.
Mudanças na reatividade emocional medidas com eletromiografia facial (EMG) antes e depois do treinamento de feedback serão a medida de resultado proximal, juntamente com mudanças na resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) durante neurofeedback fMRI em tempo real para o treinamento de neurofeedback.
As medidas de resultados proximais para o biofeedback incluirão medidas psicofisiológicas de reatividade emocional (EMG facial).
Medidas de resultado mais distais para neuro e biofeedback serão medidas de NSSI: frequência, métodos e gravidade, bem como medidas de auto-relato de dificuldades com a regulação de emoções, reatividade emocional e sintomas psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Zetterqvist, PhD
- Número de telefone: +46 10-1034339
- E-mail: maria.zetterqvist@regionostergotland.se
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- Recrutamento
- Region Östergötland
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Contato:
- Anna Elander
- E-mail: anna.elander@regionostergotland.se
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Investigador principal:
- Maria Zetterqvist, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- contato contínuo nas clínicas psiquiátricas para crianças e adolescentes em Linköping e Norrköping, Suécia
- contato contínuo nas unidades de atenção primária em Linköping e Norrköping (Ungdomshälsan, Råd, Stöd & Hälsa)
- NSSI, independente de diagnóstico psiquiátrico
- entre 15 e 19 anos
- ter participado em cinco ou mais ocorrências de INSS nos últimos seis meses
- o paciente é cognitivamente capaz de decidir por si mesmo
Critério de exclusão:
- anorexia em fome com IMC 16 ou menos
- transtorno de abuso de substâncias
- psicose
- precisando de intérprete
- deficiência intelectual
- e para aqueles que fazem o neurofeedback, claustrofobia severa, gravidez e aparelhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: neurofeedback de ressonância magnética funcional em tempo real e biofeedback em tempo real
Três sessões de neurofeedback de ressonância magnética funcional em tempo real (rt-fMRI-NF) ou treinamento de biofeedback em tempo real, onde os participantes receberão feedback visual direto da sinalização de imagem dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) da rede de saliência em rt-fMRI -NF ou feedback visual de um sinal fisiológico no biofeedback em tempo real (condição ativa)
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Os participantes participarão de três execuções de treinamento de feedback de ressonância magnética funcional em tempo real (rt-fMRI-NF) com 4-8 dias de intervalo, que será realizado no Centro de Ciência e Visualização de Imagens Médicas (CMIV) da universidade hospital em Linköping.
Os participantes que receberem biofeedback participarão de três sessões de biofeedback com 4-8 dias de intervalo, conduzidas no laboratório do Centro de Neurociência Social e Afetiva (CSAN) da universidade de Linköping.
Os participantes receberão instruções e psicoeducação básica sobre a função cerebral e o racional para regular negativamente a área do cérebro que impulsiona a emoção, bem como a reação fisiológica que é desencadeada em resposta a estímulos emocionais.
Os estímulos emocionais são imagens emocionais do International Affective Picture System (IAPS) e do Open Affective Standardized Image Set (OASIS).
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Comparador Falso: Feedback falso
Três sessões em que os participantes receberão um feedback simulado em jugo como condição de controle.
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Os participantes participarão de três execuções de neurofeedback simulado com 4 a 8 dias de intervalo, que serão realizadas no Centro de Ciência e Visualização de Imagens Médicas (CMIV) no hospital universitário em Linköping.
Os participantes que recebem biofeedback simulado participarão de três execuções de biofeedback simulado com 4 a 8 dias de intervalo, conduzidos no laboratório do Centro de Neurociência Social e Afetiva (CSAN) da universidade de Linköping.
Os participantes receberão instruções e psicoeducação básica sobre a função cerebral e o racional para regular negativamente a área do cérebro que impulsiona a emoção, bem como a reação fisiológica que é desencadeada em resposta a estímulos emocionais.
Os estímulos emocionais são imagens emocionais do International Affective Picture System (IAPS) e do Open Affective Standardized Image Set (OASIS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade emocional
Prazo: Mudança da linha de base até 5 semanas
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As alterações da reatividade emocional são medidas com eletromiografia facial (EMG facial).
Alta resposta zigomática e corrugadora indicam maior reatividade emocional.
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Mudança da linha de base até 5 semanas
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Atividade hemodinâmica
Prazo: Mudança da linha de base em até 4 semanas
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Alterações da resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) durante neurofeedback fMRI em tempo real para o treinamento de neurofeedback.
O objetivo é regular negativamente a atividade hemodinâmica na rede de saliência.
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Mudança da linha de base em até 4 semanas
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Resposta psicofisiológica
Prazo: Mudança da linha de base em até 4 semanas
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Alterações da resposta psicofisiológica durante o treinamento de biofeedback em tempo real.
O objetivo é diminuir a reatividade emocional e a resposta psicofisiológica.
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Mudança da linha de base em até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autolesão não suicida
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças na frequência autorreferida de autolesão não suicida (NSSI).
A frequência da ALNS é medida usando a versão curta de 9 itens do Inventário Deliberado de Automutilação (DSHI).
Perguntas abertas são usadas com frequência variando de 0 a várias centenas, dependendo das respostas dos participantes.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de ALNS e pior resultado.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Dificuldades com regulação emocional
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nas dificuldades autorreferidas com a regulação emocional.
As dificuldades com a regulação emocional são medidas usando a versão de 16 itens da Escala de Dificuldades com a Regulação Emocional (DERS-16).
As pontuações variam de 16 a 80, onde pontuações mais altas indicam mais dificuldades com a regulação emocional.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Reatividade emocional
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças na reatividade emocional autorrelatada.
A reatividade emocional é medida com a Escala de Reatividade Emocional (ERS).
As pontuações totais variam de 0 a 84 e uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Consciência emocional
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças na consciência emocional autorrelatada.
A consciência emocional é medida com a Escala de Alexitimia de Toronto, 20 itens (TAS-20).
A pontuação total do TAS-20 varia de 20 a 100 e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos sintomas psiquiátricos autorreferidos.
A sintomatologia psiquiátrica é medida com a Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças (TSCC) com subescalas: depressão, ansiedade, dissociação, estresse pós-traumático, raiva e preocupação sexual.
A escala total varia de 0 a 162 e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Autocrítica
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos níveis de autocrítica autorrelatados.
A autocrítica é medida com a Escala de Autoavaliação (SRS).
As pontuações variam de 8 a 56, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autocrítica.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Funções da autolesão não suicida
Prazo: Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos níveis autorrelatados de funções de autolesão não suicida (NSSI).
As funções do NSSI são medidas usando o Índice de Avaliação Clínica do Transtorno de Autolesão Não Suicida (CANDI).
As funções são classificadas como porcentagens e as pontuações variam de 0 a 100%, onde pontuações mais altas indicam maior uso de uma função NSSI específica.
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Mudança da linha de base em até 5 semanas e em 6 semanas adicionais e 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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