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体能训练对慢性肾脏病患儿功能表现的影响

2022年12月10日 更新者:Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
尽管患有慢性病的成人和儿童的身体康复有好处,但他们避免从事不同的身体活动,尤其是儿童人群。 大多数患有慢性肾病的儿童接受了药物治疗和随访,其功能表现没有改变。 我们仍然缺乏在患有慢性肾脏病的儿童人群中进行增强式训练的证据。 因此,本研究的主要目的是探讨以增强式训练形式进行的力量和体能训练对慢性肾脏病患儿的平衡能力和肌肉力量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄将从6-10岁不等。
  • 两种性别都包括在内。
  • 可以遵照指示。
  • 患有 CKD、GFR(第 2 阶段(轻度)eGFR 为每 1.73 平方米 60-89 毫升/分钟,第 3 阶段(中度)每 1.73 平方米 eGFR 30-59 毫升/分钟)的医学稳定的久坐儿童)第 4 阶段(严重)eGFR 为 15 -29 毫升/分钟每 1.73 平方米。
  • 尚未需要肾脏替代治疗(非透析)。

排除标准:

  • 近期心肌梗死、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、有症状的左心室颤动。
  • 严重的不受控制的糖尿病,
  • 神经或认知障碍
  • 周边血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
传统医学治疗和定期随访
每节课从 5 分钟的柔韧性练习热身(主动范围运动和伸展练习)开始。主要的增强式训练集将应用 20-30 分钟,包括 10 个针对下半身的练习,逐渐进行在两个运动块中增加组/重复次数,每个持续 1 个月。冷静期为 5 分钟,包括以自己喜欢的速度行走和主要肌肉群的静态伸展。
其他:控制组
传统医学治疗和定期随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:2个月之后
人体评估计算机 (HUMAC),一种计算机化的动态姿势图(commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA)将用于当前研究。
2个月之后
肌肉力量
大体时间:2个月之后
Laffayette 手动肌肉测试(型号 01163 美国)用于客观量化肌肉力量,包括髋屈肌和外展肌;膝屈肌和伸肌
2个月之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amira M Mahmoud、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 学习椅:Amira M Al-tohamy、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 研究主任:Rasha M Helmy、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月15日

研究完成 (预期的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月10日

首次发布 (估计)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月10日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • chronic kidney disease

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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