- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657236
Efecto del Entrenamiento de Fuerza y Acondicionamiento sobre el Rendimiento Funcional en Niños con Enfermedad Renal Crónica
10 de diciembre de 2022 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
A pesar de los beneficios de la rehabilitación física entre adultos y niños con enfermedades crónicas, estos evitan realizar diferentes actividades físicas, especialmente en la población pediátrica.
La mayoría de los niños con Enfermedad Renal Crónica reciben su tratamiento y seguimiento médico sin cambios en su desempeño funcional.
Todavía nos falta la evidencia de ejercicios pliométricos en población pediátrica con enfermedad renal crónica.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es explorar los efectos del entrenamiento de fuerza y acondicionamiento en forma de ejercicios pliométricos sobre el equilibrio y la fuerza muscular en niños con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira M Abd-elmonem
- Número de teléfono: 01155553316
- Correo electrónico: Dramira.salim2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Contacto:
- Amira M Abd-elmonem
- Correo electrónico: Dramira.salim2020@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscilará entre los 6 y los 10 años.
- Se incluyeron ambos géneros.
- Puede seguir instrucciones.
- Niños sedentarios médicamente estables con ERC, TFG (etapa 2 (leve) TFGe de 60-89 ml/min por 1,73 m2, etapa 3 (moderada) TFGe 30-59 ml/min por 1,73 m2) etapa 4 (grave) TFGe de 15 -29 ml/min por 1,73 m2.
- Aún no requería terapia de reemplazo renal (no diálisis).
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente, hipertensión no controlada, angina inestable, fibrilación ventricular izquierda sintomática.
- Diabetes grave no controlada,
- Trastornos neurológicos o cognitivos
- Enfermedad vascular periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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tratamiento médico tradicional y seguimiento regular
Cada sesión comienza con un calentamiento de 5 minutos de ejercicios de flexibilidad (movimiento de rango activo y ejercicios de estiramiento). El conjunto principal de ejercicios pliométricos se aplicará durante 20-30 minutos y constará de 10 ejercicios dirigidos a la parte inferior del cuerpo que progresan gradualmente por aumentando el número de series/repeticiones en dos bloques de ejercicios, cada uno continúa durante 1 mes. El período de enfriamiento es de 5 minutos e incluye caminar a la velocidad preferida y estiramientos estáticos de los principales grupos musculares.
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Otro: grupo de control
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tratamiento médico tradicional y seguimiento regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio
Periodo de tiempo: después de 2 meses
|
En el presente estudio se utilizará Human Assessment Computer (HUMAC), una posturografía dinámica computarizada (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
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después de 2 meses
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 2 meses
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La prueba muscular manual de Laffayette (modelo 01163 EE. UU.) se utiliza para cuantificar objetivamente la fuerza muscular, incluidos los flexores y abductores de la cadera; flexores y extensores de rodilla
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después de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Silla de estudio: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Director de estudio: Rasha M Helmy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chronic kidney disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .