- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657236
Wpływ treningu siłowego i kondycyjnego na wydolność funkcjonalną dzieci z przewlekłą chorobą nerek
10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Pomimo korzyści płynących z rehabilitacji ruchowej wśród osób dorosłych i dzieci z chorobami przewlekłymi, unikają oni angażowania się w różnego rodzaju aktywności fizyczne, zwłaszcza w populacji pediatrycznej.
Większość dzieci z przewlekłą chorobą nerek otrzymuje leczenie i obserwację bez zmian w ich sprawności funkcjonalnej.
Wciąż brakuje dowodów na skuteczność ćwiczeń plyometrycznych w populacji pediatrycznej z przewlekłą chorobą nerek.
Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego i kondycyjnego w postaci ćwiczeń plyometrycznych na równowagę i siłę mięśni u dzieci z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira M Abd-elmonem
- Numer telefonu: 01155553316
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Kontakt:
- Amira M Abd-elmonem
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek będzie się wahał od 6-10 lat.
- Uwzględniono obie płcie.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.
- Stabilne medycznie dzieci prowadzące siedzący tryb życia z przewlekłą chorobą nerek, GFR (etap 2 (łagodny) eGFR 60-89 ml/min na 1,73 m2, etap 3 (umiarkowany) eGFR 30-59 ml/min na 1,73 m2) etap 4 (ciężki) eGFR 15 -29 ml/min na 1,73 m2.
- Nie wymagał jeszcze terapii nerkozastępczej (bez dializ).
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, objawowe migotanie lewej komory.
- Ciężka niekontrolowana cukrzyca,
- Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
- Choroba naczyń obwodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
tradycyjne leczenie i regularna obserwacja
Każda sesja rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką z ćwiczeniami elastyczności (ruch aktywny i ćwiczenia rozciągające). Główny zestaw ćwiczeń plyometrycznych będzie stosowany przez 20-30 minut i składa się z 10 ćwiczeń skierowanych na dolne partie ciała, które stopniowo rozwijają się zwiększenie liczby serii/powtórzeń w dwóch blokach ćwiczeń, z których każdy trwa 1 miesiąc. Okres wyciszenia wynosi 5 minut i obejmuje chodzenie z wybraną przez siebie prędkością oraz statyczne rozciąganie głównych grup mięśni.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
tradycyjne leczenie i regularna obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: po 2 miesiącach
|
Human Assessment Computer (HUMAC), skomputeryzowana dynamiczna posturografia (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), zostanie wykorzystana w bieżącym badaniu.
|
po 2 miesiącach
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: po 2 miesiącach
|
Ręczne badanie mięśni Laffayette'a (model 01163 USA) służy do obiektywnego ilościowego określania siły mięśni, w tym zginaczy i odwodzicieli bioder; zginacze i prostowniki stawu kolanowego
|
po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Krzesło do nauki: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Dyrektor Studium: Rasha M Helmy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chronic kidney disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja