- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05657236
Effekt af styrke- og konditionstræning på funktionel præstation hos børn med kronisk nyresygdom
10. december 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
På trods af fordelene ved fysisk rehabilitering blandt voksne og børn med kronisk sygdom, undgår de at deltage i forskellige fysiske aktiviteter, især den pædiatriske befolkning.
De fleste af børnene med kronisk nyresygdom får deres medicinske behandling og opfølgning uden ændringer i deres funktionsevne.
Vi mangler stadig evidens for plyometriske øvelser i pædiatrisk population med kronisk nyresygdom.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at udforske effekterne af styrke- og konditionstræning i form af plyometriske øvelser på balance og muskelstyrke hos børn med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amira M Abd-elmonem
- Telefonnummer: 01155553316
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Kontakt:
- Amira M Abd-elmonem
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere fra 6-10 år.
- Begge køn var inkluderet.
- Kan følge instruktionerne.
- Medicinsk stabile stillesiddende børn med CKD, GFR (stadie 2 (mild) eGFR på 60-89 ml/min pr. 1,73 m2, stadium 3 (moderat) eGFR 30-59 ml/min pr. 1,73 m2) stadium 4 (alvorlig) eGFR på 15 -29 ml/min pr. 1,73 m2.
- Krævede endnu ikke nyreudskiftningsterapi (ikke-dialyse).
Ekskluderingskriterier:
- Nylig myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, symptomatisk venstre ventrikelflimmer.
- Svær ukontrolleret diabetes,
- Neurologiske eller kognitive lidelser
- Perifer vaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
traditionel medicinsk behandling og regelmæssig opfølgning
Hver session starter med en 5-minutters opvarmning af fleksibilitetsøvelser (aktiv afstandsbevægelse og strækøvelser). Det primære plyometriske træningssæt vil blive anvendt i 20-30 minutter og bestod af 10 øvelser rettet mod underkroppen, der gradvist udvikler sig med forøgelse af antallet af sæt/gentagelser i to træningsblokke, som hver fortsætter i 1 måned. Nedkølingsperioden er 5 minutter og inkluderer gang med selvforetrukken hastighed og statiske strækninger af de større muskelgrupper.
|
|
Andet: kontrolgruppe
|
traditionel medicinsk behandling og regelmæssig opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: efter 2 måneder
|
Human Assessment Computer (HUMAC), en computerstyret dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), vil blive brugt i den aktuelle undersøgelse.
|
efter 2 måneder
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: efter 2 måneder
|
Laffayettes manuelle muskeltestning (model 01163 USA) bruges til objektivt at kvantificere muskelstyrke inklusive hoftebøjere og abduktorer; knæbøjere og -ekstensorer
|
efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Rasha M Helmy, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2022
Først opslået (Skøn)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chronic kidney disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med lægebehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet