- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05657236
Vliv silového a kondičního tréninku na funkční výkon u dětí s chronickým onemocněním ledvin
10. prosince 2022 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Navzdory výhodám pohybové rehabilitace u dospělých a dětí s chronickým onemocněním se vyhýbají různým pohybovým aktivitám, zejména pediatrická populace.
Většina dětí s chronickým onemocněním ledvin je léčena a sledována beze změny jejich funkční výkonnosti.
Dosud nám chybí důkazy o plyometrických cvičeních u dětské populace s chronickým onemocněním ledvin.
Primárním cílem této studie je proto prozkoumat účinky silového a kondičního tréninku ve formě plyometrických cvičení na rovnováhu a svalovou sílu u dětí s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira M Abd-elmonem
- Telefonní číslo: 01155553316
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Kontakt:
- Amira M Abd-elmonem
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk bude v rozmezí 6-10 let.
- Byla zahrnuta obě pohlaví.
- Může postupovat podle pokynů.
- Lékařsky stabilní sedavé děti s CKD, GFR (stádium 2 (mírné) eGFR 60–89 ml/min na 1,73 m2, stadium 3 (střední) eGFR 30–59 ml/min na 1,73 m2) stadium 4 (závažné) eGFR 15 -29 ml/min na 1,73 m2.
- Dosud nevyžadovala renální substituční terapii (bez dialýzy).
Kritéria vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, symptomatická fibrilace levé komory.
- Těžká nekontrolovaná cukrovka,
- Neurologické nebo kognitivní poruchy
- Onemocnění periferních cév.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
tradiční lékařské ošetření a pravidelné sledování
Každá lekce začíná 5minutovým zahřátím cviků na flexibilitu (aktivní pohyb v rozsahu a protahovací cviky). Hlavní plyometrická cvičební sestava bude aplikována po dobu 20-30 minut a bude se skládat z 10 cviků zaměřených na spodní část těla, které postupně postupují zvýšení počtu sérií/opakování ve dvou cvičebních blocích, každý pokračuje po dobu 1 měsíce. Doba ochlazení je 5 minut a zahrnuje chůzi vámi preferovanou rychlostí a statické protažení hlavních svalových skupin.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
|
tradiční lékařské ošetření a pravidelné sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: po 2 měsících
|
V této studii bude použit Human Assessment Computer (HUMAC), počítačová dynamická posturografie (sportovní medicína pro dojíždění, Inc., Stoughton, MA).
|
po 2 měsících
|
|
svalová síla
Časové okno: po 2 měsících
|
Manuální testování svalů Laffayette (model 01163 USA) se používá pro objektivní kvantifikaci svalové síly včetně flexorů a abduktorů kyčle; flexory a extenzory kolena
|
po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studijní židle: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ředitel studie: Rasha M Helmy, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chronic kidney disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lékařské ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý