- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05657236
Wirkung von Kraft- und Konditionstraining auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung
10. Dezember 2022 aktualisiert von: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Trotz der Vorteile der körperlichen Rehabilitation bei Erwachsenen und Kindern mit chronischen Krankheiten vermeiden sie es, sich an verschiedenen körperlichen Aktivitäten zu beteiligen, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung.
Die meisten Kinder mit chronischer Nierenerkrankung erhalten ihre medizinische Behandlung und Nachsorge ohne Veränderung ihrer funktionellen Leistungsfähigkeit.
Uns fehlen immer noch die Beweise für plyometrische Übungen in der pädiatrischen Population mit chronischer Nierenerkrankung.
Daher ist das primäre Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Kraft- und Konditionstraining in Form von plyometrischen Übungen auf das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira M Abd-elmonem
- Telefonnummer: 01155553316
- E-Mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Kontakt:
- Amira M Abd-elmonem
- E-Mail: Dramira.salim2020@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter wird zwischen 6 und 10 Jahren liegen.
- Es wurden beide Geschlechter aufgenommen.
- Kann Anweisungen befolgen.
- Medizinisch stabile sesshafte Kinder mit CKD, GFR (Stadium 2 (leicht) eGFR von 60–89 ml/min pro 1,73 m2, Stadium 3 (moderat) eGFR 30–59 ml/min pro 1,73 m2) Stadium 4 (schwer) eGFR von 15 -29 ml/min pro 1,73 m2.
- Benötigte noch keine Nierenersatztherapie (keine Dialyse).
Ausschlusskriterien:
- Kürzlicher Myokardinfarkt, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, symptomatisches Kammerflimmern.
- Schwerer unkontrollierter Diabetes,
- Neurologische oder kognitive Störungen
- Periphere Gefäßerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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traditionelle medizinische Behandlung und regelmäßige Nachsorge
Jede Sitzung beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen von Flexibilitätsübungen (Bewegungsübungen im aktiven Bereich und Dehnungsübungen). Das plyometrische Hauptübungsset wird 20 bis 30 Minuten lang angewendet und besteht aus 10 Übungen, die auf den Unterkörper gerichtet sind und allmählich fortschreiten Steigerung der Satz-/Wiederholungszahl in zwei Übungsblöcken, die jeweils 1 Monat lang fortgesetzt werden. Die Abkühlphase beträgt 5 Minuten und beinhaltet das Gehen mit der selbst bevorzugten Geschwindigkeit und statische Dehnungen der Hauptmuskelgruppen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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traditionelle medizinische Behandlung und regelmäßige Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Balance
Zeitfenster: nach 2 Monaten
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Der Human Assessment Computer (HUMAC), eine computergestützte dynamische Posturographie (Commuter Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA), wird in der aktuellen Studie verwendet.
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nach 2 Monaten
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Muskelkraft
Zeitfenster: nach 2 Monaten
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Der manuelle Muskeltest von Laffayette (Modell 01163 USA) wird zur objektiven Quantifizierung der Muskelkraft einschließlich Hüftbeuger und Abduktoren verwendet; Kniebeuger und -strecker
|
nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studienstuhl: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studienleiter: Rasha M Helmy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chronic kidney disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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