- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05657236
Effet de l'entraînement en force et en conditionnement sur la performance fonctionnelle chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
10 décembre 2022 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Malgré les avantages de la réadaptation physique chez les adultes et les enfants atteints de maladies chroniques, ils évitent de pratiquer différentes activités physiques, en particulier la population pédiatrique.
La plupart des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique reçoivent leur traitement médical et un suivi sans changement de leurs performances fonctionnelles.
Nous manquons encore de preuves d'exercices pliométriques dans la population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'explorer les effets de l'entraînement de force et de conditionnement sous la forme d'exercices pliométriques sur l'équilibre et la force musculaire chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira M Abd-elmonem
- Numéro de téléphone: 01155553316
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Contact:
- Amira M Abd-elmonem
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge sera compris entre 6 et 10 ans.
- Les deux sexes ont été inclus.
- Peut suivre les instructions.
- Enfants sédentaires médicalement stables atteints d'IRC, DFG (stade 2 (léger) eGFR de 60-89 ml/min par 1,73 m2, stade 3 (modéré) eGFR 30-59 ml/min par 1,73 m2) stade 4 (sévère) eGFR de 15 -29 ml/min pour 1,73 m2.
- N'a pas encore eu besoin d'une thérapie de remplacement rénal (sans dialyse).
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde récent, hypertension non contrôlée, angor instable, fibrillation ventriculaire gauche symptomatique.
- Diabète sévère non contrôlé,
- Troubles neurologiques ou cognitifs
- Une maladie vasculaire périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
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traitement médical traditionnel et suivi régulier
Chaque séance commence par un échauffement de 5 minutes d'exercices de flexibilité (exercices de mouvement et d'étirement actifs). L'ensemble d'exercices pliométriques principal sera appliqué pendant 20 à 30 minutes et se compose de 10 exercices dirigés vers le bas du corps qui progressent progressivement en augmenter le nombre de séries / répétitions dans deux blocs d'exercices, chacun continuant pendant 1 mois. La période de récupération est de 5 minutes et comprend la marche à la vitesse que vous préférez et les étirements statiques des principaux groupes musculaires.
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Autre: groupe de contrôle
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traitement médical traditionnel et suivi régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solde
Délai: après deux mois
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L'ordinateur d'évaluation humaine (HUMAC), une posturographie dynamique informatisée (médecine sportive de banlieue, Inc., Stoughton, MA), sera utilisé dans la présente étude.
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après deux mois
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force musculaire
Délai: après deux mois
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Le test musculaire manuel Laffayette (modèle 01163 USA) est utilisé pour quantifier objectivement la force musculaire, y compris les fléchisseurs et les abducteurs de la hanche ; fléchisseurs et extenseurs du genou
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après deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Chaise d'étude: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Directeur d'études: Rasha M Helmy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Première publication (Estimation)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chronic kidney disease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .