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Effetto dell'allenamento di forza e condizionamento sulle prestazioni funzionali nei bambini con malattia renale cronica

10 dicembre 2022 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Nonostante i benefici della riabilitazione fisica tra adulti e bambini con malattie croniche, evitano di impegnarsi in diverse attività fisiche, in particolare la popolazione pediatrica. La maggior parte dei bambini con malattia renale cronica riceve le cure mediche e il follow-up senza alcun cambiamento delle loro prestazioni funzionali. Mancano ancora prove di esercizi pliometrici nella popolazione pediatrica con malattia renale cronica. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è quello di esplorare gli effetti dell'allenamento della forza e del condizionamento sotto forma di esercizi pliometrici sull'equilibrio e sulla forza muscolare nei bambini con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età sarà compresa tra 6 e 10 anni.
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi.
  • Può seguire le istruzioni.
  • Bambini sedentari clinicamente stabili con CKD, GFR (stadio 2 (lieve) eGFR di 60-89 ml/min per 1,73 m2, stadio 3 (moderato) eGFR 30-59 ml/min per 1,73 m2) stadio 4 (grave) eGFR di 15 -29 ml/min per 1,73 m2.
  • Non necessitava ancora di terapia renale sostitutiva (non dialisi).

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente, ipertensione incontrollata, angina instabile, fibrillazione ventricolare sinistra sintomatica.
  • Diabete grave non controllato,
  • Disturbi neurologici o cognitivi
  • Malattia vascolare periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Altro: trattamento medico
trattamento medico tradizionale e follow-up regolare
Altro: esercizio pliometrico
Ogni sessione inizia con un riscaldamento di 5 minuti di esercizi di flessibilità (esercizi di movimento della gamma attiva ed esercizi di stretching). Il set principale di esercizi pliometrici verrà applicato per 20-30 minuti e consiste in 10 esercizi diretti alla parte inferiore del corpo che progrediscono gradualmente di aumentare il numero di serie/ripetizioni in due blocchi di esercizi, ognuno dei quali continua per 1 mese. Il periodo di defaticamento è di 5 minuti e include la camminata alla velocità preferita e allungamenti statici dei principali gruppi muscolari.
Altro: gruppo di controllo
Altro: trattamento medico
trattamento medico tradizionale e follow-up regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: dopo 2 mesi
Lo Human Assessment Computer (HUMAC), una posturografia dinamica computerizzata (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), sarà utilizzato nello studio attuale.
dopo 2 mesi
forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 2 mesi
Il test muscolare manuale Laffayette (modello 01163 USA) viene utilizzato per quantificare oggettivamente la forza muscolare inclusi i flessori e gli abduttori dell'anca; flessori ed estensori del ginocchio
dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Cattedra di studio: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Direttore dello studio: Rasha M Helmy, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chronic kidney disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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