- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657236
Effekt av styrke- og kondisjonstrening på funksjonell ytelse hos barn med kronisk nyresykdom
10. desember 2022 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Til tross for fordelene med fysisk rehabilitering blant voksne og barn med kronisk sykdom, unngår de å engasjere seg i forskjellige fysiske aktiviteter, spesielt pediatriske populasjoner.
De fleste av barna med kronisk nyresykdom får medisinsk behandling og oppfølging uten endringer i funksjonsevnen.
Vi mangler fortsatt bevis for plyometriske øvelser i pediatrisk populasjon med kronisk nyresykdom.
Derfor er hovedmålet med denne studien å utforske effekten av styrke- og kondisjonstrening i form av plyometriske øvelser på balanse og muskelstyrke hos barn med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira M Abd-elmonem
- Telefonnummer: 01155553316
- E-post: Dramira.salim2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Ta kontakt med:
- Amira M Abd-elmonem
- E-post: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder vil variere fra 6-10 år.
- Begge kjønn ble inkludert.
- Kan følge instruksjoner.
- Medisinsk stabile stillesittende barn med CKD, GFR (stadium 2 (mild) eGFR på 60-89 ml/min per 1,73 m2, stadium 3 (moderat) eGFR 30-59 ml/min per 1,73 m2) stadium 4 (alvorlig) eGFR på 15 -29 ml/min per 1,73 m2.
- Trengte ennå ikke nyreerstatningsterapi (ikke-dialyse).
Ekskluderingskriterier:
- Nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, symptomatisk venstre ventrikkelflimmer.
- Alvorlig ukontrollert diabetes,
- Nevrologiske eller kognitive lidelser
- Perifer vaskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
tradisjonell medisinsk behandling og regelmessig oppfølging
Hver økt starter med en 5-minutters oppvarming av fleksibilitetsøvelser (aktiv rekkeviddebevegelse og strekkøvelser). Det viktigste plyometriske treningssettet vil bli brukt i 20-30 minutter og besto av 10 øvelser rettet mot underkroppen som gradvis utvikler seg med å øke antallet sett/repetisjoner i to treningsblokker, hver fortsett i 1 måned. Nedkjølingsperioden er 5 minutter og inkluderer gange i selvforetrukket hastighet og statiske strekk av de viktigste muskelgruppene.
|
|
Annen: kontrollgruppe
|
tradisjonell medisinsk behandling og regelmessig oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: etter 2 måneder
|
Human Assessment Computer (HUMAC), en datastyrt dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), vil bli brukt i denne studien.
|
etter 2 måneder
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: etter 2 måneder
|
Laffayettes manuelle muskeltesting (modell 01163 USA) brukes for objektivt å kvantifisere muskelstyrke inkludert hoftebøyere og abduktorer; knebøyere og ekstensorer
|
etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Rasha M Helmy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chronic kidney disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .