- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657236
Effekt av styrke- och konditionsträning på funktionell prestation hos barn med kronisk njursjukdom
10 december 2022 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Trots fördelarna med fysisk rehabilitering bland vuxna och barn med kronisk sjukdom undviker de att engagera sig i olika fysiska aktiviteter, särskilt pediatrisk population.
De flesta av barnen med kronisk njursjukdom får sin medicinska behandling och uppföljning utan att deras funktionsförmåga förändras.
Vi saknar fortfarande bevis för plyometriska övningar i pediatrisk population med kronisk njursjukdom.
Därför är det primära syftet med denna studie att utforska effekterna av styrke- och konditionsträning i form av plyometriska övningar på balans och muskelstyrka hos barn med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira M Abd-elmonem
- Telefonnummer: 01155553316
- E-post: Dramira.salim2020@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Kontakt:
- Amira M Abd-elmonem
- E-post: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern kommer att variera från 6-10 år.
- Båda könen ingick.
- Kan följa instruktioner.
- Medicinskt stabila stillasittande barn med CKD, GFR (steg 2 (lindrig) eGFR på 60-89 ml/min per 1,73 m2, steg 3 (måttlig) eGFR 30-59 ml/min per 1,73 m2) steg 4 (svår) eGFR på 15 -29 ml/min per 1,73 m2.
- Krävde ännu inte njurersättningsterapi (icke-dialys).
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni, instabil angina, symtomatisk vänsterkammarflimmer.
- Svår okontrollerad diabetes,
- Neurologiska eller kognitiva störningar
- Perifer kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
traditionell medicinsk behandling och regelbunden uppföljning
Varje pass börjar med en 5-minuters uppvärmning av flexibilitetsövningar (aktiva rörelser och stretchövningar). Den huvudsakliga plyometriska träningsuppsättningen kommer att tillämpas i 20-30 minuter och bestod av 10 övningar riktade mot underkroppen som gradvis utvecklas med öka antalet uppsättningar/repetitioner i två träningsblock, vart och ett fortsätt i 1 månad. Nedkylningsperioden är 5 minuter och inkluderar promenader i självvald hastighet och statiska sträckningar av de stora muskelgrupperna.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
|
traditionell medicinsk behandling och regelbunden uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: efter 2 månader
|
Human Assessment Computer (HUMAC), en datoriserad dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), kommer att användas i den aktuella studien.
|
efter 2 månader
|
|
muskelstyrka
Tidsram: efter 2 månader
|
Laffayettes manuella muskeltestning (modell 01163 USA) används för att objektivt kvantifiera muskelstyrka inklusive höftböjare och abduktorer; knäböjare och extensorer
|
efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studierektor: Rasha M Helmy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
15 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Första postat (Uppskatta)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chronic kidney disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .