- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657236
Voima- ja kuntoharjoittelun vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus
lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Huolimatta fyysisen kuntoutuksen eduista aikuisten ja kroonista sairautta sairastavien lasten keskuudessa he välttävät erilaista fyysistä toimintaa erityisesti lapsiväestössä.
Suurin osa kroonista munuaissairautta sairastavista lapsista saa lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa ilman, että heidän toimintakykynsä muuttuu.
Meillä ei vieläkään ole näyttöä plyometrisista harjoituksista kroonista munuaissairausta sairastavalla lapsiväestöllä.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia plyometristen harjoitusten muodossa suoritetun voima- ja kuntoiluharjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja lihasvoimaan kroonista munuaissairausta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira M Abd-elmonem
- Puhelinnumero: 01155553316
- Sähköposti: Dramira.salim2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira M Abd-elmonem
- Sähköposti: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 6-10 vuotta.
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
- Voi seurata ohjeita.
- Lääketieteellisesti vakaat istuvat lapset, joilla on CKD, GFR (vaihe 2 (lievä) eGFR 60-89 ml/min per 1,73 m2, vaihe 3 (kohtalainen) eGFR 30-59 ml/min per 1,73 m2) vaihe 4 (vaikea) eGFR 15 -29 ml/min per 1,73 m2.
- Ei vielä vaatinut munuaiskorvaushoitoa (ei dialyysihoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, oireinen vasemman kammion fibrillaatio.
- Vaikea hallitsematon diabetes,
- Neurologiset tai kognitiiviset häiriöt
- Perifeerinen verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
perinteinen lääketieteellinen hoito ja säännöllinen seuranta
Jokainen harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä joustavuusharjoituksia (aktiiviset liike- ja venytysharjoitukset). Plyometrinen pääharjoitussarja toteutetaan 20-30 minuuttia ja koostui 10 alavartalolle suunnatusta harjoituksesta, jotka etenevät vähitellen sarjojen/toistojen määrän lisääminen kahdessa harjoituslohkossa, joista kumpikin jatkuu 1 kuukauden ajan. Jäähdytysjakso on 5 minuuttia ja sisältää kävelyn omalla nopeudella ja tärkeimpien lihasryhmien staattiset venytykset.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
perinteinen lääketieteellinen hoito ja säännöllinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
|
Human Assessment Computer (HUMAC), tietokoneistettu dynaaminen posturografia (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), käytetään tässä tutkimuksessa.
|
2 kuukauden kuluttua
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
|
Laffayette manuaalista lihastestausta (malli 01163 USA) käytetään objektiivisesti mittaamaan lihasvoimaa, mukaan lukien lonkkakoukistajat ja abduktorit; polven koukistajat ja ojentajat
|
2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojohtaja: Rasha M Helmy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chronic kidney disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .