- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05657236
Effect van kracht- en conditietraining op functionele prestaties bij kinderen met chronische nierziekte
10 december 2022 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Ondanks de voordelen van fysieke revalidatie bij volwassenen en kinderen met een chronische ziekte, vermijden ze verschillende fysieke activiteiten, vooral bij kinderen.
De meeste kinderen met chronische nierziekte krijgen hun medische behandeling en follow-up zonder dat hun functionele prestaties veranderen.
We missen nog steeds het bewijs van plyometrische oefeningen bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte.
Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van de effecten van kracht- en conditietraining in de vorm van plyometrische oefeningen op balans en spierkracht bij kinderen met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira M Abd-elmonem
- Telefoonnummer: 01155553316
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
Contact:
- Amira M Abd-elmonem
- E-mail: Dramira.salim2020@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd zal variëren van 6-10 jaar.
- Beide geslachten waren inbegrepen.
- Kan instructies volgen.
- Medisch stabiele sedentaire kinderen met CKD, GFR (stadium 2 (mild) eGFR van 60-89 ml/min per 1,73 m2, stadium 3 (matig) eGFR 30-59 ml/min per 1,73 m2) stadium 4 (ernstig) eGFR van 15 -29 ml/min per 1,73 m2.
- Had nog geen niervervangende therapie nodig (niet-dialyse).
Uitsluitingscriteria:
- Recent myocardinfarct, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina, symptomatische linkerventrikelfibrillatie.
- Ernstige ongecontroleerde diabetes,
- Neurologische of cognitieve stoornissen
- Perifere vaatziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
traditionele medische behandeling en regelmatige follow-up
Elke sessie begint met een warming-up van 5 minuten met flexibiliteitsoefeningen (actieve bewegings- en rekoefeningen). De belangrijkste plyometrische oefeningenset wordt gedurende 20-30 minuten toegepast en bestaat uit 10 oefeningen gericht op het onderlichaam die geleidelijk toenemen met het verhogen van het aantal sets/herhalingen in twee oefenblokken, die elk 1 maand duren. De afkoelperiode is 5 minuten en omvat wandelen op zelfgekozen snelheid en statische rekoefeningen van de belangrijkste spiergroepen.
|
|
Ander: controlegroep
|
traditionele medische behandeling en regelmatige follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: na 2 maanden
|
De Human Assessment Computer (HUMAC), een gecomputeriseerde dynamische posturografie (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA), zal in het huidige onderzoek worden gebruikt.
|
na 2 maanden
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: na 2 maanden
|
De handmatige spiertest van Laffayette (model 01163 USA) wordt gebruikt voor het objectief kwantificeren van spierkracht, inclusief heupbuigers en -abductoren; kniebuigers en -strekkers
|
na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira M Mahmoud, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie stoel: Amira M Al-tohamy, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie directeur: Rasha M Helmy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chronic kidney disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .