案例系列：用于节段性长骨缺损的 TRUMATCH 移植笼
2026年2月5日 更新者：William Kent、University of California, San Diego
使用 TRUMATCH 移植笼治疗节段性长骨缺损的早期结果：案例系列
该项目包括一个前瞻性案例设计。
研究候选人将包括所有 18 岁及以上的患者，他们在加州大学圣地亚哥分校接受评估并发现有严重的肱骨、股骨或胫骨节段性缺损，可以通过手术修复。
同意参与研究的患者将接受 TRUMATCH Graft Cage 以修复长骨节段性缺损。
每次参与都将收集有关治愈率、并发症发生率、再手术率、恢复正常活动的时间和疼痛程度的数据。
经过 3 年的数据收集，我们将分析这些数据，以进一步了解 TRUMATCH 移植笼的实用性。
鉴于修复 segemnetal 长骨缺损的重大困难，必须评估新系统以适当地管理这些损伤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominic Baun, MS
- 电话号码：858-534-8268
- 邮箱：jbaun@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：William Kent, MD
- 电话号码：619-543-2694
- 邮箱：wkent@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Dominic Baun, MS
- 电话号码：858-534-8268
- 邮箱：jbaun@health.ucsd.edu
-
首席研究员：
- William Kent, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上因肱骨、股骨或胫骨节段性缺损需要手术而就诊于 UCSD 医疗中心的患者
描述
纳入标准：
- 需要手术的肱骨、股骨或胫骨节段性缺损
- UCSD的评估和治疗
- 18 岁及以上
- 能够理解患者信息/知情同意书的内容
排除标准：
- 任何未经医学控制的严重全身性疾病
- 他们的医生已决定接受不同的修复方法符合患者的最佳利益
- 他们的医生已确定患者的病情会使他们不适合参与研究
- 受试者参与期限（1 年）内怀孕或计划怀孕的女性注意：怀孕将自行报告，不会进行任何测试来测试
- 囚犯
- 在上个月内参加过可能影响本研究结果的任何其他药理学或医药产品研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 TRUMATCH 移植笼 - 长骨
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治愈率
大体时间：2年
|
2年
|
|
再手术率
大体时间：2年
|
2年
|
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并发症
大体时间：2年
|
2年
|
|
疼痛评分
大体时间：2年
|
2年
|
|
是时候恢复正常活动了
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月29日
研究注册日期
首次提交
2022年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月19日
首次发布 (实际的)
2022年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.