Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tok sorozat: TRUMATCH graftketrec szegmentális hosszú csonthibákhoz

2024. május 6. frissítette: William Kent, University of California, San Diego

Korai eredmények a TRUMATCH graftketrec használatával szegmentális hosszú csonthibák esetén: esetsorozat

Ez a projekt egy lehetséges esettervből áll. A vizsgálatban részt vesznek minden olyan 18 éves vagy annál idősebb páciens, akit az UCSD-n értékeltek, és olyan kritikus méretű humerus-, combcsont- vagy sípcsont-szegmentális defektust találtak, amelyet műtéti úton javítanának. Azok a betegek, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe, TRUMATCH graftketrecet kapnak a hosszú csontszegmentális hibájuk javítására. A gyógyulási rátáról, a szövődmények arányáról, az újraműtétek gyakoriságáról, a normál aktivitáshoz való visszatérés idejéről és a fájdalomszintekről minden egyes részvételnél összegyűjtjük az adatokat. 3 év adatgyűjtés után elemezzük ezeket az adatokat, hogy további betekintést nyújtsunk a TRUMATCH graftketrec hasznosságába. Tekintettel a szegemnetális hosszú csonthibák javításának jelentős nehézségeire, elengedhetetlen az új rendszerek értékelése e sérülések megfelelő kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb betegek, akik műtétet igénylő humerus, combcsont vagy sípcsont szegmentális defektusaival jelentkeznek az UCSD Medical Centerben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtétet igénylő humerus, combcsont vagy sípcsont szegmentális defektusai
  • Értékelés és kezelés az UCSD-n
  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Képes megérteni a betegtájékoztató/informált beleegyező nyilatkozat tartalmát

Kizárási kritériumok:

  • Bármely orvosilag nem kezelt súlyos szisztémás betegség
  • Orvosuk úgy döntött, hogy a beteg érdeke, hogy más módszert alkalmazzon a javításra
  • Orvosuk megállapította, hogy a páciensnek olyan állapota van, amely alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételre
  • Terhesség vagy terhességet tervező nők a tantárgyi részvételi időszakon belül (1 év) Megjegyzés: a terhességet saját maguk jelentik be, és nem végeznek tesztet annak tesztelésére
  • Rab
  • Részvétel bármely más farmakológiai vagy gyógyszeres vizsgálatban az előző hónapban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TRUMATCH Graft Cage- Long Bone használata
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyulási arányok
Időkeret: 2 év
2 év
Reoperation rates
Időkeret: 2 év
2 év
Komplikációk
Időkeret: 2 év
2 év
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 2 év
2 év
Ideje visszatérni a normál tevékenységhez
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 210671

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TRUMATCH Graft Cage

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel