A Case-sarja: TRUMATCH-siirteen häkki segmentaalisille pitkän luuvaurioille
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: William Kent, University of California, San Diego
Varhaiset tulokset käyttämällä TRUMATCH-siirteen häkkiä segmentaalisiin pitkän luuvaurion hoitoon: Case-sarja
Tämä projekti koostuu mahdollisesta tapaussuunnittelusta.
Tutkimusehdokkaat sisältävät kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka arvioitiin UCSD:ssä ja joilla todettiin kriittisen kokoinen olkaluu-, reisi- tai sääriluun segmentaalinen vika, joka korjataan leikkauksella.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat TRUMATCH-siirteen häkin pitkän luun segmentaalisen vian korjaamiseksi.
Jokaisesta osallistumisesta kerätään tiedot paranemisnopeudesta, komplikaatioiden määrästä, uusintaleikkausten määrästä, normaaliin toimintaan palaamisajasta ja kiputasoista.
Kolmen vuoden tiedonkeruun jälkeen analysoimme nämä tiedot saadaksemme lisätietoa TRUMATCH Graft Cage -häkin hyödyllisyydestä.
Koska segmentaalisten pitkän luun vaurioiden korjaamisessa on merkittäviä vaikeuksia, on välttämätöntä arvioida uusia järjestelmiä näiden vammojen asianmukaiseksi hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominic Baun, MS
- Puhelinnumero: 858-534-8268
- Sähköposti: jbaun@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Kent, MD
- Puhelinnumero: 619-543-2694
- Sähköposti: wkent@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic Baun, MS
- Puhelinnumero: 858-534-8268
- Sähköposti: jbaun@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- William Kent, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat UCSD Medical Centeriin, joilla on leikkausta vaativia olkaluun, reisiluun tai sääriluun segmentaalisia vikoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkaluun, reisiluun tai sääriluun segmentaaliset viat, jotka vaativat leikkausta
- Arviointi ja hoito UCSD:ssä
- Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
- Kyky ymmärtää potilastietojen/tietoisen suostumuslomakkeen sisältö
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, jota ei ole hoidettu lääketieteellisesti
- Heidän lääkärinsä on päättänyt, että on potilaan edun mukaista saada erilainen korjausmenetelmä
- Heidän lääkärinsä on todennut, että potilaalla on sairaus, joka tekisi hänestä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen
- Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta koehenkilön osallistumisjakson (1 vuosi) sisällä, huomautus: raskaus ilmoitetaan itse, eikä sen testaamiseksi tehdä testiä
- Vanki
- Osallistuminen muihin farmakologisiin tai lääkevalmisteisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TRUMATCH Graft Cage- Long Bone käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranemisprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Toistonopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Aika palata normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210671
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .