Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seria przypadków A: Klatka przeszczepu TRUMATCH do segmentowych ubytków kości długich

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Kent, University of California, San Diego

Wczesne wyniki wykorzystania klatki przeszczepu TRUMATCH w segmentowych ubytkach kości długich: seria przypadków

Ten projekt składa się z prospektywnego projektu przypadku. Kandydatami do badania będą wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali poddani ocenie w UCSD i u których stwierdzono ubytek kości ramiennej, kości udowej lub kości piszczelowej o krytycznym rozmiarze, który można naprawić chirurgicznie. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają klatkę z przeszczepem TRUMATCH w celu naprawy ubytku segmentu kości długiej. Dane dotyczące wskaźników gojenia, częstości powikłań, częstości reoperacji, czasu powrotu do normalnej aktywności i poziomu bólu będą gromadzone dla każdego uczestnictwa. Po 3 latach gromadzenia danych przeanalizujemy te dane, aby uzyskać dalsze informacje na temat użyteczności klatki przeszczepu TRUMATCH. Biorąc pod uwagę znaczną trudność w naprawie ubytków odcinka lędźwiowego kości długich, konieczna jest ocena nowych systemów w celu odpowiedniego leczenia tych urazów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Kent, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do Centrum Medycznego UCSD z ubytkami segmentowymi kości ramiennej, udowej lub piszczelowej wymagającymi operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubytki segmentowe kości ramiennej, udowej lub piszczelowej wymagające operacji
  • Ocena i leczenie na UCSD
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Umiejętność zrozumienia treści informacji dla pacjenta/formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek ciężka choroba ogólnoustrojowa, która nie jest leczona medycznie
  • Ich lekarz zdecydował, że w najlepszym interesie pacjenta leży zastosowanie innej metody naprawy
  • Ich lekarz stwierdził, że pacjent cierpi na schorzenie, które czyni go niezdolnym do udziału w badaniu
  • Ciąża lub kobiety planujące poczęcie w okresie uczestnictwa (1 rok) uwaga: ciąża zostanie zgłoszona samodzielnie i nie zostanie wykonany żaden test w celu jej wykrycia
  • Więzień
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu farmakologicznym lub dotyczącym produktu leczniczego w ciągu poprzedniego miesiąca, który mógłby wpłynąć na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie klatki przeszczepu TRUMATCH — kość długa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźniki reoperacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Oceny bólu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Czas na powrót do normalnej aktywności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210671

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj