Serie de casos: Caja de injerto TRUMATCH para defectos segmentarios de huesos largos
5 de febrero de 2026 actualizado por: William Kent, University of California, San Diego
Resultados iniciales utilizando la jaula de injerto TRUMATCH para defectos segmentarios de huesos largos: una serie de casos
Este proyecto consiste en un diseño de caso prospectivo.
Los candidatos del estudio incluirán a todos los pacientes mayores de 18 años que fueron evaluados en UCSD y se encontró que tenían un defecto segmentario de húmero, fémur o tibia de tamaño crítico que se repararía mediante cirugía.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio recibirán la caja de injerto TRUMATCH para la reparación de defectos segmentarios de huesos largos.
Se recopilarán datos sobre las tasas de curación, las tasas de complicaciones, las tasas de reoperación, el tiempo para volver a la actividad normal y los niveles de dolor para cada participación.
Después de 3 años de recopilación de datos, analizaremos estos datos para brindar más información sobre la utilidad de la jaula para injertos TRUMATCH.
Dada la gran dificultad de reparar los defectos segemnetales de los huesos largos, es imperativo evaluar nuevos sistemas para tratar adecuadamente estas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominic Baun, MS
- Número de teléfono: 858-534-8268
- Correo electrónico: jbaun@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Kent, MD
- Número de teléfono: 619-543-2694
- Correo electrónico: wkent@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
-
Contacto:
- Dominic Baun, MS
- Número de teléfono: 858-534-8268
- Correo electrónico: jbaun@health.ucsd.edu
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Investigador principal:
- William Kent, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que se presenten en el UCSD Medical Center con defectos segmentarios de húmero, fémur o tibia que requieran cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos segmentarios del húmero, el fémur o la tibia que requieren cirugía
- Evaluación y tratamiento en UCSD
- Mayores de 18 años
- Capacidad para comprender el contenido de la información del paciente/formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica grave no controlada médicamente
- Su médico ha decidido que lo mejor para el paciente es recibir un método diferente de reparación.
- Su médico ha determinado que el paciente tiene una condición que lo haría inadecuado para participar en el estudio.
- Embarazo o mujeres que planean concebir dentro del período de participación del sujeto (1 año) nota: el embarazo será autoinformado y no se realizará ninguna prueba para comprobarlo
- Prisionero
- Participación en cualquier otro estudio farmacológico o de medicamentos dentro del mes anterior que pudiera influir en los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de la caja de injerto TRUMATCH - Hueso largo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de curación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Tasas de reoperación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
Hora de volver a la actividad normal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210671
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .