Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Case Series: TRUMATCH transplantatbur för segmentella långa bendefekter

5 februari 2026 uppdaterad av: William Kent, University of California, San Diego

Tidiga resultat med användning av TRUMATCH transplantatbur för segmentella långa bendefekter: A Case Series

Detta projekt består av en prospektiv falldesign. Studiekandidater kommer att inkludera alla patienter i åldrarna 18 och uppåt som utvärderades vid UCSD och som befanns ha en segmentell defekt på humerus, lårben eller tibia av kritisk storlek som skulle fixas genom kirurgi. Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att få TRUMATCH Graft Cage för reparation av långbensdefekter. Data om läkningshastigheter, komplikationsfrekvenser, reoperationshastigheter, tid för återgång till normal aktivitet och smärtnivåer kommer att samlas in för varje deltagande. Efter 3 års datainsamling kommer vi att analysera dessa data för att ge ytterligare insikt om användbarheten av TRUMATCH graftbur. Med tanke på de betydande svårigheterna med att reparera segemnetala långa bendefekter är det absolut nödvändigt att utvärdera nya system för att på lämpligt sätt hantera dessa skador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Kent, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre som uppsöker UCSD Medical Center med segmentella defekter på humerus, lårben eller tibia som kräver operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Segmentdefekter på humerus, lårben eller tibia som kräver operation
  • Utvärdering och behandling vid UCSD
  • Ålder 18 år och äldre
  • Förmåga att förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla allvarliga systemsjukdomar som inte hanteras medicinskt
  • Deras läkare har beslutat att det ligger i patientens bästa intresse att få en annan reparationsmetod
  • Deras läkare har konstaterat att patienten har ett tillstånd som skulle göra dem olämpliga för att delta i studien
  • Graviditet eller kvinnor som planerar att bli gravida inom ämnets deltagandeperiod (1 år) Observera: graviditet kommer att rapporteras själv och inget test kommer att utföras för att testa det
  • Fånge
  • Deltagande i någon annan farmakologisk eller läkemedelsstudie under föregående månad som kan påverka resultaten av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av TRUMATCH Graft Cage- Long Bone
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Healing priser
Tidsram: 2 år
2 år
Omoperationspriser
Tidsram: 2 år
2 år
Komplikationer
Tidsram: 2 år
2 år
Smärtpoäng
Tidsram: 2 år
2 år
Dags att återgå till normal aktivitet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

29 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210671

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera