Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Case Series: TRUMATCH graftbur for segmentelle lange beindefekter

5. februar 2026 oppdatert av: William Kent, University of California, San Diego

Tidlige resultater ved bruk av TRUMATCH graftbur for segmentelle lange beindefekter: A Case Series

Dette prosjektet består av en prospektiv casedesign. Studiekandidater vil inkludere alle pasienter i alderen 18 år og over som ble evaluert ved UCSD og funnet å ha en kritisk størrelse humerus, femur eller tibia segmental defekt som ville bli fikset gjennom kirurgi. Pasienter som samtykker til å delta i studien vil motta TRUMATCH-graftburet for reparasjon av langbenssegmentdefekter. Data om tilhelingshastigheter, komplikasjonsfrekvenser, reoperasjonsfrekvenser, tid for å gå tilbake til normal aktivitet og smertenivåer vil bli samlet inn for hver deltakelse. Etter 3 år med datainnsamling vil vi analysere disse dataene for å gi ytterligere innsikt i nytten av TRUMATCH graftbur. Gitt de betydelige vanskelighetene med å reparere segemnetale lange beindefekter, er det viktig å evaluere nye systemer for å håndtere disse skadene på riktig måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Kent, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre som oppsøker UCSD Medical Center med segmentdefekter på humerus, femur eller tibia som krever kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Humerus, femur eller tibia segmentelle defekter som krever kirurgi
  • Evaluering og behandling ved UCSD
  • Alder 18 år og eldre
  • Evne til å forstå innholdet i pasientinformasjonen/skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke medisinsk administrert alvorlig systemisk sykdom
  • Legen deres har bestemt at det er i pasientens beste interesse å få en annen reparasjonsmetode
  • Legen deres har fastslått at pasienten har en tilstand som vil gjøre dem uegnet for å delta i studien
  • Graviditet eller kvinner som planlegger å bli gravide innen fagets deltakelsesperiode (1 år) merk: graviditet vil bli rapportert selv og ingen test vil bli utført for å teste for det
  • Fange
  • Deltakelse i andre farmakologiske eller medisinske produktstudier i løpet av forrige måned som kan påvirke resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av TRUMATCH Graft Cage- Long Bone
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing priser
Tidsramme: 2 år
2 år
Reoperasjonsrater
Tidsramme: 2 år
2 år
Komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
2 år
Smertepoeng
Tidsramme: 2 år
2 år
På tide å gå tilbake til normal aktivitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210671

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere