Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Case Series: TRUMATCH Graft Cage pro segmentové defekty dlouhých kostí

19. prosince 2022 aktualizováno: William Kent, University of California, San Diego

Včasné výsledky využití klece pro štěpy TRUMATCH pro segmentové defekty dlouhých kostí: série případů

Tento projekt se skládá z návrhu budoucího případu. Kandidáti studie budou zahrnovat všechny pacienty ve věku 18 a více let, kteří byli hodnoceni na UCSD a zjistili, že mají kritickou velikost segmentového defektu humeru, femuru nebo tibie, který by mohl být opraven chirurgicky. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, obdrží TRUMATCH Graft Cage pro opravu segmentového defektu dlouhé kosti. Pro každou účast budou shromážděny údaje o rychlosti hojení, četnosti komplikací, četnosti reoperací, době návratu k normální aktivitě a úrovních bolesti. Po 3 letech sběru dat tato data zanalyzujeme, abychom poskytli další pohled na užitečnost klece TRUMATCH Graft Cage. Vzhledem k významným obtížím s opravou segemnetálních defektů dlouhých kostí je nezbytné vyhodnotit nové systémy, aby bylo možné tato poranění náležitě zvládnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří přicházejí do UCSD Medical Center s defekty segmentů humeru, femuru nebo tibie vyžadující chirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Segmentové defekty humeru, femuru nebo tibie vyžadující chirurgický zákrok
  • Hodnocení a léčba na UCSD
  • Věk 18 let a starší
  • Schopnost porozumět obsahu informací o pacientovi/formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné systémové onemocnění, které není lékařsky zvládnuto
  • Jejich lékař rozhodl, že je v nejlepším zájmu pacienta, aby dostal jiný způsob opravy
  • Jejich lékař zjistil, že pacient má stav, kvůli kterému by nebyl vhodný pro účast ve studii
  • Těhotenství nebo ženy, které plánují otěhotnět během období účasti subjektu (1 rok) Poznámka: Těhotenství bude samy hlášeno a nebude proveden žádný test, který by ho otestoval
  • Vězeň
  • Účast na jakékoli jiné farmakologické studii nebo studii léčivého přípravku během předchozího měsíce, která by mohla ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití TRUMATCH Graft Cage - Long Bone
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry léčení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra reoperace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Komplikace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skóre bolesti
Časové okno: 2 roky
2 roky
Čas k návratu k normální činnosti
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

29. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 210671

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRUMATCH Graft Cage

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit