Uma Série de Casos: Gaiola de Enxerto TRUMATCH para Defeitos Segmentares de Ossos Longos
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: William Kent, University of California, San Diego
Resultados iniciais utilizando a gaiola de enxerto TRUMATCH para defeitos segmentares de ossos longos: uma série de casos
Este projeto consiste em um desenho de caso prospectivo.
Os candidatos do estudo incluirão todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram avaliados na UCSD e apresentaram um defeito segmentar de úmero, fêmur ou tíbia de tamanho crítico que seria corrigido por meio de cirurgia.
Os pacientes que consentirem em participar do estudo receberão o TRUMATCH Graft Cage para o reparo de defeitos segmentares de ossos longos.
Dados sobre taxas de cura, taxas de complicações, taxas de reoperação, tempo para retornar à atividade normal e níveis de dor serão coletados para cada participação.
Após 3 anos de coleta de dados, analisaremos esses dados para fornecer mais informações sobre a utilidade do TRUMATCH Graft Cage.
Dada a dificuldade significativa com a reparação de defeitos ósseos longos segemetais, é imperativo avaliar novos sistemas para gerenciar adequadamente essas lesões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominic Baun, MS
- Número de telefone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Kent, MD
- Número de telefone: 619-543-2694
- E-mail: wkent@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California, San Diego
-
Contato:
- Dominic Baun, MS
- Número de telefone: 858-534-8268
- E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- William Kent, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam ao UCSD Medical Center com defeitos segmentares do úmero, fêmur ou tíbia que requerem cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos segmentares do úmero, fêmur ou tíbia que requerem cirurgia
- Avaliação e tratamento na UCSD
- Idades 18 anos e mais velhos
- Capacidade de entender o conteúdo das informações do paciente/formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica grave não tratada clinicamente
- O médico decidiu que é do interesse do paciente receber um método diferente de reparo
- Seu médico determinou que o paciente tem uma condição que o tornaria inadequado para a participação no estudo
- Gravidez ou mulheres planejando engravidar dentro do período de participação do sujeito (1 ano) nota: a gravidez será relatada e nenhum teste será realizado para testá-la
- Prisioneiro
- Participação em qualquer outro estudo farmacológico ou de medicamento no mês anterior que possa influenciar os resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso do Cage de Enxerto TRUMATCH - Osso Longo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de Cura
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Taxas de Reoperação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Complicações
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Pontuações de dor
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Hora de Retornar à Atividade Normal
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210671
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .