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Una serie di casi: TRUMATCH Graft Cage per difetti segmentali delle ossa lunghe

5 febbraio 2026 aggiornato da: William Kent, University of California, San Diego

Primi risultati utilizzando la gabbia per innesto TRUMATCH per i difetti segmentali delle ossa lunghe: una serie di casi

Questo progetto consiste in un progetto di caso prospettico. I candidati allo studio includeranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati valutati all'UCSD e trovati con un difetto segmentale dell'omero, del femore o della tibia di dimensioni critiche che verrebbe risolto chirurgicamente. I pazienti che acconsentono alla partecipazione allo studio riceveranno la TRUMATCH Graft Cage per la riparazione del difetto segmentale delle ossa lunghe. Per ogni partecipazione verranno raccolti dati sui tassi di guarigione, sui tassi di complicanze, sui tassi di reintervento, sul tempo per tornare alla normale attività e sui livelli di dolore. Dopo 3 anni di raccolta dati, analizzeremo questi dati per fornire ulteriori informazioni sull'utilità della TRUMATCH Graft Cage. Data la notevole difficoltà con la riparazione dei difetti delle ossa lunghe segemnetali, è imperativo valutare nuovi sistemi per gestire adeguatamente queste lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Kent, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano all'UCSD Medical Center con difetti segmentali dell'omero, del femore o della tibia che richiedono un intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difetti segmentali dell'omero, del femore o della tibia che richiedono un intervento chirurgico
  • Valutazione e trattamento all'UCSD
  • Età 18 anni e oltre
  • Capacità di comprendere il contenuto dell'informativa al paziente/modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave malattia sistemica non gestita dal punto di vista medico
  • Il loro medico ha deciso che è nell'interesse del paziente ricevere un diverso metodo di riparazione
  • Il loro medico ha stabilito che il paziente ha una condizione che lo renderebbe inadatto alla partecipazione allo studio
  • Gravidanza o donne che pianificano di concepire entro il periodo di partecipazione del soggetto (1 anno) nota: la gravidanza sarà autodichiarata e non verrà eseguito alcun test per verificarla
  • Prigioniero
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio farmacologico o medicinale nel mese precedente che potrebbe influenzare i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso della TRUMATCH Graft Cage - Long Bone
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di guarigione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tassi di reintervento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
È ora di tornare alla normale attività
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210671

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gabbia per innesto TRUMATCH

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