Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серия случаев A: Трансплантационный каркас TRUMATCH для лечения сегментарных дефектов длинных костей

6 мая 2024 г. обновлено: William Kent, University of California, San Diego

Ранние результаты использования трансплантатного каркаса TRUMATCH при сегментарных дефектах длинных костей: серия случаев

Этот проект состоит из перспективного дизайна корпуса. Кандидаты на исследование будут включать всех пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые были обследованы в UCSD и у которых был обнаружен критический размер сегментарного дефекта плечевой, бедренной или большеберцовой кости, который можно было бы исправить хирургическим путем. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, получат кейдж TRUMATCH Graft Cage для восстановления сегментарного дефекта длинной кости. Данные о скорости заживления, частоте осложнений, частоте повторных операций, времени возвращения к нормальной деятельности и уровне боли будут собираться для каждого участия. После 3 лет сбора данных мы проанализируем эти данные, чтобы лучше понять полезность трансплантационной клетки TRUMATCH. Учитывая значительные трудности с восстановлением сегментарных дефектов длинных костей, необходимо оценить новые системы для надлежащего лечения этих повреждений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominic Baun, MS
  • Номер телефона: 858-534-8268
  • Электронная почта: jbaun@health.ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: William Kent, MD
  • Номер телефона: 619-543-2694
  • Электронная почта: wkent@health.ucsd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся в медицинский центр UCSD с сегментарными дефектами плечевой, бедренной или большеберцовой кости, требующими хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Сегментарные дефекты плечевой, бедренной или большеберцовой кости, требующие хирургического вмешательства
  • Оценка и лечение в UCSD
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность понимать содержание информации о пациенте/формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Любое тяжелое системное заболевание, не поддающееся медикаментозному лечению.
  • Их врач решил, что в интересах пациента получить другой метод восстановления.
  • Их врач определил, что у пациента есть заболевание, которое делает его непригодным для участия в исследовании.
  • Беременность или женщины, планирующие забеременеть в течение периода участия субъекта (1 год)
  • Заключенный
  • Участие в любом другом фармакологическом или лекарственном исследовании в течение предыдущего месяца, которое могло повлиять на результаты этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование трансплантатного каркаса TRUMATCH — длинная кость
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость исцеления
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота повторных операций
Временное ограничение: 2 года
2 года
Осложнения
Временное ограничение: 2 года
2 года
Баллы боли
Временное ограничение: 2 года
2 года
Время вернуться к нормальной деятельности
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 210671

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантационная клетка TRUMATCH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться