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Une série de cas : Cage de greffe TRUMATCH pour les défauts segmentaires des os longs

5 février 2026 mis à jour par: William Kent, University of California, San Diego

Premiers résultats de l'utilisation de la cage de greffe TRUMATCH pour les défauts segmentaires des os longs : une série de cas

Ce projet consiste en un design de cas prospectif. Les candidats à l'étude comprendront tous les patients âgés de 18 ans et plus qui ont été évalués à l'UCSD et qui présentaient un défaut segmentaire de l'humérus, du fémur ou du tibia de taille critique qui serait réparé par chirurgie. Les patients qui consentent à participer à l'étude recevront la cage de greffe TRUMATCH pour la réparation de leur défaut segmentaire des os longs. Des données sur les taux de guérison, les taux de complications, les taux de ré-opération, le temps nécessaire pour reprendre une activité normale et les niveaux de douleur seront recueillies pour chaque participation. Après 3 ans de collecte de données, nous analyserons ces données pour mieux comprendre l'utilité de la TRUMATCH Graft Cage. Compte tenu de la difficulté importante à réparer les défauts des os longs segmentaires, il est impératif d'évaluer de nouveaux systèmes pour gérer de manière appropriée ces blessures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Cage de greffe TRUMATCH

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Dominic Baun, MS
Numéro de téléphone: 858-534-8268
E-mail: jbaun@health.ucsd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: William Kent, MD
Numéro de téléphone: 619-543-2694
E-mail: wkent@health.ucsd.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 92093
    - Recrutement
    - University of California, San Diego
    - Contact:
      
      Dominic Baun, MS
      
      Numéro de téléphone: 858-534-8268
      
      E-mail: jbaun@health.ucsd.edu
    - Chercheur principal:
      
      William Kent, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans ou plus se présentant au centre médical de l'UCSD avec des défauts segmentaires de l'humérus, du fémur ou du tibia nécessitant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

Défauts segmentaires de l'humérus, du fémur ou du tibia nécessitant une intervention chirurgicale
Évaluation et traitement à l'UCSD
18 ans et plus
Capacité à comprendre le contenu du formulaire d'information du patient/consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Toute maladie systémique grave non prise en charge médicalement
Leur médecin a décidé qu'il est dans l'intérêt du patient de recevoir une autre méthode de réparation
Leur médecin a déterminé que le patient a une condition qui le rendrait inapte à participer à l'étude
Grossesse ou femmes prévoyant de concevoir au cours de la période de participation du sujet (1 an) Remarque : la grossesse sera autodéclarée et aucun test ne sera effectué pour la tester
Prisonnier
Participation à toute autre étude pharmacologique ou médicamenteuse au cours du mois précédent qui pourrait influencer les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Utilisation de la cage de greffe TRUMATCH - os long Délai: 2 années	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux de guérison Délai: 2 années	2 années
Taux de réintervention Délai: 2 années	2 années
Complications Délai: 2 années	2 années
Scores de douleur Délai: 2 années	2 années
Temps de retour à une activité normale Délai: 2 années	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité