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Eine Fallserie: TRUMATCH Transplantatkäfig für segmentale Röhrenknochendefekte

5. Februar 2026 aktualisiert von: William Kent, University of California, San Diego

Frühe Ergebnisse unter Verwendung des TRUMATCH Transplantatkäfigs für segmentale Röhrenknochendefekte: Eine Fallserie

Dieses Projekt besteht aus einem prospektiven Falldesign. Zu den Studienkandidaten gehören alle Patienten ab 18 Jahren, die an der UCSD untersucht wurden und bei denen festgestellt wurde, dass ein Humerus-, Femur- oder Tibiasegmentdefekt kritischer Größe vorliegt, der durch eine Operation behoben werden würde. Patienten, die der Studienteilnahme zustimmen, erhalten den TRUMATCH Graft Cage für die Reparatur ihrer segmentalen Röhrenknochendefekte. Daten zu Heilungsraten, Komplikationsraten, Reoperationsraten, Zeit bis zur Rückkehr zur normalen Aktivität und Schmerzniveaus werden für jede Teilnahme gesammelt. Nach 3 Jahren Datenerfassung werden wir diese Daten analysieren, um weitere Einblicke in die Nützlichkeit des TRUMATCH Transplantatkäfigs zu erhalten. Angesichts der erheblichen Schwierigkeiten bei der Reparatur von segemnetalen Röhrenknochendefekten ist es unerlässlich, neue Systeme zu evaluieren, um diese Verletzungen angemessen zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Kent, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich im UCSD Medical Center mit Segmentdefekten am Humerus, Femur oder Schienbein vorstellen, die operiert werden müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Humerus-, Femur- oder Tibiasegmentdefekte, die eine Operation erfordern
  • Auswertung und Behandlung an der UCSD
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Fähigkeit, den Inhalt der Patienteninformation/Einverständniserklärung zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Jede nicht medizinisch behandelte schwere systemische Erkrankung
  • Ihr Arzt hat entschieden, dass es im besten Interesse des Patienten ist, eine andere Reparaturmethode zu erhalten
  • Ihr Arzt hat festgestellt, dass der Patient einen Zustand hat, der ihn für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht
  • Schwangerschaft oder Frauen, die planen, innerhalb des Teilnahmezeitraums (1 Jahr) schwanger zu werden. Hinweis: Die Schwangerschaft wird selbst gemeldet und es wird kein Test durchgeführt, um sie zu testen
  • Häftling
  • Teilnahme an einer anderen pharmakologischen oder Arzneimittelstudie innerhalb des Vormonats, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung des TRUMATCH Graft Cage – Long Bone
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsraten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Reoperationsraten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zeit zur Rückkehr zur normalen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210671

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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