Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Case-serie: TRUMATCH-transplantaatkooi voor segmentale longbotdefecten

5 februari 2026 bijgewerkt door: William Kent, University of California, San Diego

Vroege resultaten bij gebruik van de TRUMATCH-transplantaatkooi voor segmentale longbotdefecten: een casusreeks

Dit project bestaat uit een prospectief case design. Onderzoekskandidaten omvatten alle patiënten van 18 jaar en ouder die werden geëvalueerd bij UCSD en die een segmentaal defect van de opperarmbeen, het dijbeen of het scheenbeen van kritische grootte bleken te hebben dat door middel van een operatie zou worden verholpen. Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek, zullen de TRUMATCH-transplantaatkooi ontvangen voor het herstel van segmentaal defecten in het lange bot. Gegevens over genezingspercentages, complicatiepercentages, heroperatiepercentages, tijd om terug te keren naar normale activiteit en pijnniveaus zullen voor elke deelname worden verzameld. Na 3 jaar gegevensverzameling zullen we deze gegevens analyseren om meer inzicht te krijgen in het nut van de TRUMATCH Graft Cage. Gezien de aanzienlijke moeilijkheid bij het repareren van segmentale botdefecten, is het absoluut noodzakelijk om nieuwe systemen te evalueren om deze verwondingen op de juiste manier te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Kent, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die zich bij het UCSD Medical Center presenteren met een opperarmbeen-, dijbeen- of scheenbeensegmentdefecten die een operatie vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opperarmbeen, dijbeen of scheenbeen segmentale defecten die een operatie vereisen
  • Evaluatie en behandeling bij UCSD
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Vaardigheid om de inhoud van het patiëntinformatie/geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke niet medisch beheerde ernstige systemische ziekte
  • Hun arts heeft besloten dat het in het belang van de patiënt is om een ​​andere herstelmethode te krijgen
  • Hun arts heeft vastgesteld dat de patiënt een aandoening heeft die hem ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek
  • Zwangerschap of vrouwen die zwanger willen worden binnen de deelnameperiode van de proefpersoon (1 jaar) opmerking: zwangerschap wordt zelf gemeld en er wordt geen test uitgevoerd om erop te testen
  • Gevangene
  • Deelname aan een andere farmacologische of geneesmiddelenstudie in de afgelopen maand die de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van de TRUMATCH Graft Cage- Long Bone
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genezing tarieven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Heroperatie tarieven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Pijnscores
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Tijd om terug te keren naar normale activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 210671

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren