Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Case Series: TRUMATCH graftbur til segmentelle lange knogledefekter

5. februar 2026 opdateret af: William Kent, University of California, San Diego

Tidlige resultater ved brug af TRUMATCH graftbur til segmentelle lange knogledefekter: A Case Series

Dette projekt består af et prospektivt casedesign. Studiekandidater vil omfatte alle patienter i alderen 18 og derover, som blev evalueret ved UCSD og fundet at have en segmental defekt på humerus, lårben eller tibia af kritisk størrelse, som ville blive fikset gennem kirurgi. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil modtage TRUMATCH-transplantatburet til reparation af deres lange knoglesegmentdefekter. Data om helingshastigheder, komplikationsrater, re-operationshastigheder, tid til at vende tilbage til normal aktivitet og smerteniveauer vil blive indsamlet for hver deltagelse. Efter 3 års dataindsamling vil vi analysere disse data for at give yderligere indsigt i anvendeligheden af ​​TRUMATCH graftbur. I betragtning af de betydelige vanskeligheder med at reparere segemnetale lange knogledefekter, er det bydende nødvendigt at evaluere nye systemer til passende at håndtere disse skader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Kent, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er 18 år eller ældre, der præsenterer sig på UCSD Medical Center med segmentelle defekter i humerus, lårben eller tibia, der kræver operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Humerus-, lårbens- eller tibia-segmentdefekter, der kræver operation
  • Evaluering og behandling på UCSD
  • Alder 18 år og ældre
  • Evne til at forstå indholdet af patientinformationen/formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke medicinsk styret alvorlig systemisk sygdom
  • Deres læge har besluttet, at det er i patientens bedste interesse at modtage en anden reparationsmetode
  • Deres læge har fastslået, at patienten har en tilstand, der ville gøre dem uegnede til at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for emnets deltagelsesperiode (1 år) bemærk: graviditet vil blive selvrapporteret, og der vil ikke blive udført nogen test for at teste for det
  • Fange
  • Deltagelse i enhver anden farmakologisk undersøgelse eller lægemiddelundersøgelse inden for den foregående måned, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af TRUMATCH Graft Cage- Long Bone
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing rater
Tidsramme: 2 år
2 år
Genoperationsrater
Tidsramme: 2 år
2 år
Komplikationer
Tidsramme: 2 år
2 år
Smertescore
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid til at vende tilbage til normal aktivitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210671

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med TRUMATCH graftbur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner